Akcie společnosti Vyome Holdings, Inc. vzrostly o 13 % v pondělí po oznámení pozitivních výsledků fáze 2 pro její léčbu VT-1953, která je určena pro maligní fungující rány. Tato klinická zkouška prokázala statisticky významná zlepšení v primárním cíli, kterým bylo snížení nepříjemného zápachu spojeného s těmito ranami (P=0,002) po 14 dnech léčby.
Vedlejší cíle rovněž ukázaly pozitivní výsledky, včetně významného zlepšení kvality života pacientů související s nepříjemným zápachem (P=0,0256) a snížení bolesti ran (P=0,002).
Na základě těchto výsledků plánuje Vyome posunout VT-1953 do rozhodující fáze 3 po konzultacích s FDA . Společnost se zaměřuje na tržní příležitost, kterou odhaduje na 1 miliardu dolarů, čímž se VT-1953 stává potenciálně jediným schváleným řešením pro MFW, jež postihuje 5-14 % pacientů s pokročilým rakovinovým onemocněním.
Dr. Shiladitya Sengupta, spoluzakladatel a ředitel společnosti Vyome a docent medicíny na Harvard Medical School , uvedl: „Tyto pozitivní výsledky nám dávají vysokou důvěru při navrhování velmi nákladově efektivní rozhodující studie pro schválení FDA a skutečnou příležitost vyřešit důležitou neuspokojenou potřebu na trhu s miliardovým potenciálem.”
Chcete využít této příležitosti?
Generální ředitel společnosti Venkat Nelabhotla oznámil, že plánují spolupracovat s FDA na navržení a zahájení rozhodující fáze 3 klinické studie v roce 2026. Dále poznamenal, že Vyome je dobře kapitalizována do roku 2026, což umožní společnosti posunout VT-1953 jako součást její širší nabídky zaměřené na chronické imunitní záněty.
Akcie společnosti Vyome Holdings, Inc. vzrostly o 13 % v pondělí po oznámení pozitivních výsledků fáze 2 pro její léčbu VT-1953, která je určena pro maligní fungující rány. Tato klinická zkouška prokázala statisticky významná zlepšení v primárním cíli, kterým bylo snížení nepříjemného zápachu spojeného s těmito ranami po 14 dnech léčby.
Vedlejší cíle rovněž ukázaly pozitivní výsledky, včetně významného zlepšení kvality života pacientů související s nepříjemným zápachem a snížení bolesti ran .
Na základě těchto výsledků plánuje Vyome posunout VT-1953 do rozhodující fáze 3 po konzultacích s FDA . Společnost se zaměřuje na tržní příležitost, kterou odhaduje na 1 miliardu dolarů, čímž se VT-1953 stává potenciálně jediným schváleným řešením pro MFW, jež postihuje 5-14 % pacientů s pokročilým rakovinovým onemocněním.
Dr. Shiladitya Sengupta, spoluzakladatel a ředitel společnosti Vyome a docent medicíny na Harvard Medical School , uvedl: „Tyto pozitivní výsledky nám dávají vysokou důvěru při navrhování velmi nákladově efektivní rozhodující studie pro schválení FDA a skutečnou příležitost vyřešit důležitou neuspokojenou potřebu na trhu s miliardovým potenciálem.”Chcete využít této příležitosti?
Generální ředitel společnosti Venkat Nelabhotla oznámil, že plánují spolupracovat s FDA na navržení a zahájení rozhodující fáze 3 klinické studie v roce 2026. Dále poznamenal, že Vyome je dobře kapitalizována do roku 2026, což umožní společnosti posunout VT-1953 jako součást její širší nabídky zaměřené na chronické imunitní záněty.
