Food and Drug Administration (FDA) USA oznámila schválení nového léčiva NUZOLVENCE (zoliflodacin), které je první svého druhu a nabízí jednorázovou perorální léčbu pro dospělé a pediatrické pacienty od 12 let s nevyrážkovou gonorrhey. Toto schválení je významné, neboť se jedná o první novou léčbu v této oblasti za téměř dvacet let.
Klinické testy prokázaly, že NUZOLVENCE je neinferiorní v porovnání s tradiční kombinací injekčního ceftriaxonu a perorálního azithromycinu, což je aktuální standard léčby. Velká multinační studie, která zahrnovala 930 pacientů z pěti zemí, potvrdila účinnost nového léku.
Odborníci, včetně Edwarda W. Hooka III, profesora medicíny na University of Alabama v Birminghamu, vyzdvihují význam tohoto nového antibiotika, které poskytuje alternativu pro pacienty alergické na penicilin a další související léky. “Nové antibiotikum, které nevyžaduje injekci, splňuje dvě důležité nezakryté potřeby v léčbě gonorrhey,” uvedl Hook.
Gonorrhea je druhou nejčastější sexuálně přenosnou bakteriální infekcí na světě s více než 82 miliony nových případů ročně. V USA je každý rok hlášeno více než 543 000 případů. Obavy z lékově rezistentních infekcí se stále zvyšují, přičemž Světová zdravotnická organizace (WHO) označila antimikrobiální rezistenci za jednu z deseti největších hrozeb pro zdraví světové populace.
Chcete využít této příležitosti?
Nežádoucí účinky hlášené během klinických zkoušek zahrnovaly bolesti hlavy, závratě, nevolnost a průjem. Innoviva Specialty Therapeutics plánuje zahájit komercializaci NUZOLVENCE ve druhé polovině roku 2026, přičemž její finanční stabilita po loňském růstu výnosů o 10,14 % naznačuje, že jsou připraveni na uvedení nového léku na trh.
Food and Drug Administration USA oznámila schválení nového léčiva NUZOLVENCE , které je první svého druhu a nabízí jednorázovou perorální léčbu pro dospělé a pediatrické pacienty od 12 let s nevyrážkovou gonorrhey. Toto schválení je významné, neboť se jedná o první novou léčbu v této oblasti za téměř dvacet let.
Klinické testy prokázaly, že NUZOLVENCE je neinferiorní v porovnání s tradiční kombinací injekčního ceftriaxonu a perorálního azithromycinu, což je aktuální standard léčby. Velká multinační studie, která zahrnovala 930 pacientů z pěti zemí, potvrdila účinnost nového léku.
Odborníci, včetně Edwarda W. Hooka III, profesora medicíny na University of Alabama v Birminghamu, vyzdvihují význam tohoto nového antibiotika, které poskytuje alternativu pro pacienty alergické na penicilin a další související léky. “Nové antibiotikum, které nevyžaduje injekci, splňuje dvě důležité nezakryté potřeby v léčbě gonorrhey,” uvedl Hook.
Gonorrhea je druhou nejčastější sexuálně přenosnou bakteriální infekcí na světě s více než 82 miliony nových případů ročně. V USA je každý rok hlášeno více než 543 000 případů. Obavy z lékově rezistentních infekcí se stále zvyšují, přičemž Světová zdravotnická organizace označila antimikrobiální rezistenci za jednu z deseti největších hrozeb pro zdraví světové populace.Chcete využít této příležitosti?
Nežádoucí účinky hlášené během klinických zkoušek zahrnovaly bolesti hlavy, závratě, nevolnost a průjem. Innoviva Specialty Therapeutics plánuje zahájit komercializaci NUZOLVENCE ve druhé polovině roku 2026, přičemž její finanční stabilita po loňském růstu výnosů o 10,14 % naznačuje, že jsou připraveni na uvedení nového léku na trh.
