Compass Pathways Plc zaznamenala růst akcií o 3 % během předtržního obchodování ve středu, poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přijal žádost společnosti o Investigational New Drug pro léčivo COMP360. Tento krok umožňuje zahájení pokročilé klinické studie zaměřené na pacienty trpící posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
Společnost se nyní pustí do fáze 2b/3 klinických zkoušek, které mají za cíl posoudit účinnost, bezpečnost a snášenlivost COMP360 u pacientů s PTSD. Studie sestává ze dvou částí: 12týdenní dvojitě zaslepené kontrolované fáze, kterou následuje 40týdenní otevřená sledovací fáze.
Podle Dr. Guye Goodwina, lékařského ředitele společnosti Compass Pathways, je PTSD jednou z největších výzev mezi duševními onemocněními, se zhruba 13 miliony dospělých v USA, kteří trpí dlouhodobými symptomy a mají omezené možnosti léčby. „Pokračujeme v našem klinickém rozvoji – neuspokojená potřeba je hluboká a vyžaduje odvážnou inovaci,“ dodal Dr. Goodwin.
Společnost Compass Pathways se rovněž připravuje na komerční využití COMP360 v případě rezistentní deprese, s cílem být připravena na uvedení na trh do konce roku 2026, pokud bude schválena.
Chcete využít této příležitosti?
V září společnost uspořádala pozitivní Type B meeting s FDA, kdy diskutovala svou strategii podání žádosti o nový lék pro COMP360. Dále dostanou investoři data z druhé fáze 3 (COMP006) a výsledky 6týdenních a 26týdenních testů z COMP005 v druhé polovině prvního čtvrtletí 2026, zatímco dodatečná data z COMP006 by měla být dostupná na začátku třetího čtvrtletí.
Compass Pathways rovněž oznámila změnu v rámcovém úvěrovém zařízení s Hercules Capital , čímž se celková výše zvýšila na až 150 milionů dolarů, což prodlužuje jejich finanční pokrytí do roku 2027.
Compass Pathways Plc zaznamenala růst akcií o 3 % během předtržního obchodování ve středu, poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv přijal žádost společnosti o Investigational New Drug pro léčivo COMP360. Tento krok umožňuje zahájení pokročilé klinické studie zaměřené na pacienty trpící posttraumatickou stresovou poruchou .
Společnost se nyní pustí do fáze 2b/3 klinických zkoušek, které mají za cíl posoudit účinnost, bezpečnost a snášenlivost COMP360 u pacientů s PTSD. Studie sestává ze dvou částí: 12týdenní dvojitě zaslepené kontrolované fáze, kterou následuje 40týdenní otevřená sledovací fáze.
Podle Dr. Guye Goodwina, lékařského ředitele společnosti Compass Pathways, je PTSD jednou z největších výzev mezi duševními onemocněními, se zhruba 13 miliony dospělých v USA, kteří trpí dlouhodobými symptomy a mají omezené možnosti léčby. „Pokračujeme v našem klinickém rozvoji – neuspokojená potřeba je hluboká a vyžaduje odvážnou inovaci,“ dodal Dr. Goodwin.
Společnost Compass Pathways se rovněž připravuje na komerční využití COMP360 v případě rezistentní deprese, s cílem být připravena na uvedení na trh do konce roku 2026, pokud bude schválena.Chcete využít této příležitosti?
V září společnost uspořádala pozitivní Type B meeting s FDA, kdy diskutovala svou strategii podání žádosti o nový lék pro COMP360. Dále dostanou investoři data z druhé fáze 3 a výsledky 6týdenních a 26týdenních testů z COMP005 v druhé polovině prvního čtvrtletí 2026, zatímco dodatečná data z COMP006 by měla být dostupná na začátku třetího čtvrtletí.
Compass Pathways rovněž oznámila změnu v rámcovém úvěrovém zařízení s Hercules Capital , čímž se celková výše zvýšila na až 150 milionů dolarů, což prodlužuje jejich finanční pokrytí do roku 2027.
