V úterý, 6. ledna 2026, vzrostla akcie společnosti Alkermes Plc na burze NASDAQ o 3,4 % poté, co byla jejímu experimentálnímu léku alixorexton udělena FDA Breakthrough Therapy designation. Tato speciální klasifikace umožňuje urychlený vývoj a přezkum léků, které mohou přinést významné zlepšení oproti stávajícím terapiím.
Udělení tohoto statusu vychází z dat z fázového 1 a 2 klinického studia, které zahrnovalo 92 pacientů trpících nároky typu 1. Alixorexton vykázal statisticky významné a dávkově závislé zlepšení probuzení ve srovnání s placebem, přičemž splnil primární cílový ukazatel všech testovaných dávek.
Podle Craiga Hopkinsona, hlavního lékaře a výkonného viceprezidenta výzkumu a vývoje společnosti Alkermes, tato pozice potvrzuje sílu počátečních klinických dat a podtrhuje potenciál zaměření na orexinový systém při léčbě poruch hypersomnolence.
Alixorexton, který je orálním agonistou selektivního receptoru orexinu 2, je vyvíjen pro léčbu nároků typu 1 a 2 a idiopatické hypersomnie. Společnost plánuje zahájit fázový 3 výzkum na celosvětové úrovni v prvním čtvrtletí 2026.
Chcete využít této příležitosti?
V úterý, 6. ledna 2026, vzrostla akcie společnosti Alkermes Plc na burze NASDAQ o 3,4 % poté, co byla jejímu experimentálnímu léku alixorexton udělena FDA Breakthrough Therapy designation. Tato speciální klasifikace umožňuje urychlený vývoj a přezkum léků, které mohou přinést významné zlepšení oproti stávajícím terapiím.
Udělení tohoto statusu vychází z dat z fázového 1 a 2 klinického studia, které zahrnovalo 92 pacientů trpících nároky typu 1. Alixorexton vykázal statisticky významné a dávkově závislé zlepšení probuzení ve srovnání s placebem, přičemž splnil primární cílový ukazatel všech testovaných dávek.
Podle Craiga Hopkinsona, hlavního lékaře a výkonného viceprezidenta výzkumu a vývoje společnosti Alkermes, tato pozice potvrzuje sílu počátečních klinických dat a podtrhuje potenciál zaměření na orexinový systém při léčbě poruch hypersomnolence.
Alixorexton, který je orálním agonistou selektivního receptoru orexinu 2, je vyvíjen pro léčbu nároků typu 1 a 2 a idiopatické hypersomnie. Společnost plánuje zahájit fázový 3 výzkum na celosvětové úrovni v prvním čtvrtletí 2026.Chcete využít této příležitosti?
