Společnost Oruka Therapeutics oznámila pozitivní výsledky z probíhající klinické studie fáze 2a (EVERLAST-A) svého experimentálního léku na lupénku ORKA -001. Po 16 týdnech léčby dosáhlo úplného vyčištění pleti, definovaného jako skóre PASI 100, přesně 63,5 % pacientů, tedy 40 z 63 účastníků. Ve skupině s placebem tohoto cíle dosáhl pouze 1 z 21 pacientů. Úspěšně byly naplněny i sekundární cíle: 83 % léčených účastníků dosáhlo PASI 90 a 84 % dosáhlo skóre IGA 0/1, což měří celkové zlepšení stavu kůže.
Aktualizovaná data z fáze 1 navíc ukázala, že jediná dávka 600 mg udržela terapeuticky relevantní hladinu léku v těle po dobu 12 měsíců, což podle společnosti podporuje potenciál pro dávkování pouze jednou ročně. Bezpečnostní profil byl srovnatelný s placebem a lék nevykázal žádné závažné vedlejší účinky, kvůli kterým by musela být léčba přerušena. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla infekce horních cest dýchacích u 19 % léčených pacientů oproti 14 % na placebu. Nebyly hlášeny žádné reakce v místě vpichu.
Další data ze studie EVERLAST-A, včetně výsledků účinnosti ve 28. týdnu a 52týdenního sledování u části pacientů, se očekávají ve druhé polovině roku 2026. Do samostatné studie fáze 2b (EVERLAST-B) se aktuálně zapisuje zhruba 160 pacientů, přičemž první výsledky se předpokládají v roce 2027. V reakci na zveřejněná data vzrostly akcie Oruka Therapeutics v pondělním předburzovním obchodování o přibližně 32 %.
Společnost Oruka Therapeutics oznámila pozitivní výsledky z probíhající klinické studie fáze 2a svého experimentálního léku na lupénku ORKA -001. Po 16 týdnech léčby dosáhlo úplného vyčištění pleti, definovaného jako skóre PASI 100, přesně 63,5 % pacientů, tedy 40 z 63 účastníků. Ve skupině s placebem tohoto cíle dosáhl pouze 1 z 21 pacientů. Úspěšně byly naplněny i sekundární cíle: 83 % léčených účastníků dosáhlo PASI 90 a 84 % dosáhlo skóre IGA 0/1, což měří celkové zlepšení stavu kůže.
Aktualizovaná data z fáze 1 navíc ukázala, že jediná dávka 600 mg udržela terapeuticky relevantní hladinu léku v těle po dobu 12 měsíců, což podle společnosti podporuje potenciál pro dávkování pouze jednou ročně. Bezpečnostní profil byl srovnatelný s placebem a lék nevykázal žádné závažné vedlejší účinky, kvůli kterým by musela být léčba přerušena. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla infekce horních cest dýchacích u 19 % léčených pacientů oproti 14 % na placebu. Nebyly hlášeny žádné reakce v místě vpichu.
Další data ze studie EVERLAST-A, včetně výsledků účinnosti ve 28. týdnu a 52týdenního sledování u části pacientů, se očekávají ve druhé polovině roku 2026. Do samostatné studie fáze 2b se aktuálně zapisuje zhruba 160 pacientů, přičemž první výsledky se předpokládají v roce 2027. V reakci na zveřejněná data vzrostly akcie Oruka Therapeutics v pondělním předburzovním obchodování o přibližně 32 %.
Společnost Oruka Therapeutics oznámila pozitivní výsledky z probíhající klinické studie fáze 2a (EVERLAST-A) svého experimentálního léku na lupénku ORKA -001. Po 16 týdnech léčby dosáhlo úplného vyčištění pleti, definovaného jako skóre PASI 100, přesně 63,5 % pacientů, tedy 40 z 63 účastníků. Ve skupině s placebem tohoto cíle dosáhl pouze 1 z 21 pacientů. Úspěšně byly naplněny i sekundární cíle: 83 % léčených účastníků dosáhlo PASI 90 a 84 % dosáhlo skóre IGA 0/1, což měří celkové zlepšení stavu kůže.
Aktualizovaná data z fáze 1 navíc ukázala, že jediná dávka 600 mg udržela terapeuticky relevantní hladinu léku v těle po dobu 12 měsíců, což podle společnosti podporuje potenciál pro dávkování pouze jednou ročně. Bezpečnostní profil byl srovnatelný s placebem a lék nevykázal žádné závažné vedlejší účinky, kvůli kterým by musela být léčba přerušena. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla infekce horních cest dýchacích u 19 % léčených pacientů oproti 14 % na placebu. Nebyly hlášeny žádné reakce v místě vpichu.
Další data ze studie EVERLAST-A, včetně výsledků účinnosti ve 28. týdnu a 52týdenního sledování u části pacientů, se očekávají ve druhé polovině roku 2026. Do samostatné studie fáze 2b (EVERLAST-B) se aktuálně zapisuje zhruba 160 pacientů, přičemž první výsledky se předpokládají v roce 2027. V reakci na zveřejněná data vzrostly akcie Oruka Therapeutics v pondělním předburzovním obchodování o přibližně 32 %.
