- Previous Close
- $2.96
- Open
- $3.16
- Tržní kapitalizace
- 581.48M
- 52 Weeks High
- $6.44
- Dividendový výnos
- 0.00%
- Shares
- 194,474,154
- EPS
- 0.93
- Objem
- 17,003,651
- Měna
- USD
-
5 Led14:03Akcie Altimmune prudce vzrostly po udělení označení průlomové terapie od FDA.
Akcie společnosti Altimmune vzrostly o 14 % poté, co byla oznámena zpráva, že lék pemvidutide určený pro léčbu jaterních onemocnění obdržel od FDA status Breakthrough Therapy. Tento status je určen pro léčiva, která vykazují potenciál na významné zlepšení ve srovnání s existujícími terapiemi.
O udělení tohoto statutu bylo rozhodnuto na základě výsledků 24týdenní studie IMPACT Phase 2b, která ukázala statisticky významné zlepšení u pacientů s metabolickou dysfunkcí spojenou s steatohepatitidou (MASH). Výsledky zahrnovaly zlepšení v redukci jaterního tuku a neinvazivních testech bez zhoršení fibrózy.
Jerry Durso, prezident a generální ředitel Altimmune, poznamenal: „Status Breakthrough Therapy pro pemvidutide v MASH posiluje slibný klinický profil a potenciál řešit významné nenaplněné potřeby v této vážné, progresivní jaterní nemoci.“
Společnost Altimmune dokončila setkání s FDA, které se týkalo konce fáze 2, a došlo k dohodě ohledně parametrů registrativní fáze 3 zkoušky, která se plánuje na pacienty s mírnou až pokročilou fibrózou jater. Tato studie bude zahrnovat hodnocení více dávek pemvidutide během 52týdenního léčebného období, včetně biopsií jako endpointů pro případné urychlené schválení.
-
19 Pro18:50Akcie Altimmune se propadly po výsledcích zkoušek léku MASH.
Společnost Altimmune Inc v pátek zaznamenala prudký pokles svých akcií o 22,8 %, po zveřejnění výsledků 48týdenní studie fáze 2b o léku pemvidutide, určeném k léčbě metabolického dysfunkčního syndromu spojeného s steatózou jater (MASH).
Výsledky studie prokázaly statisticky významné zlepšení v neinvazivních ukazatelích fibrózy u pacientů léčených pemvidutidem, zejména v dávkách 1,2 mg a 1,8 mg, kdy došlo k průměrným redukcím ve skóre Enhanced Liver Fibrosis (ELF) o -0,49 a -0,58 v porovnání s +0,16 u placebo skupiny.
Pacienti, kteří užívali dávku 1,8 mg, dosáhli během doby studie průměrného úbytku hmotnosti 7,5 % oproti 0,2 % u placebo, což svědčí o potenciálu léku v rámci terapeutického spektra.
Dokonce i přes pozitivní výsledky studie investoři reagovali negativně, čímž akcie společnosti prudce klesly. Zpráva uvádí, že profily tolerability léku byly příznivé, přičemž nežádoucí účinky vedly k ukončení léčby pouze u 0 % a 1,2 % pacientů užívajících pemvidutide, zatímco u placebo skupiny to bylo 3,5 %.
Společnost Altimmune oznámila záměr pokročit s pemvidutidem do studie fáze 3 v roce 2026 poté, co se úspěšně dohodla s FDA na parametrech pro registrační studii zaměřenou na pacienty s mírným až pokročilým stupněm fibrózy jater.
-
1 Pro19:42Akcie Altimmune klesají po oznámení generálního ředitele Garga o odchodu v roce 2026.
Altimmune Inc zažívá prudký pokles akcií o 6,3 % po oznámení, že generální ředitel Vipin Garg odstoupí od 1. ledna 2026. Tato zpráva se dostavila v době, kdy firma, zaměřující se na peptidové terapie pro léčbu onemocnění jater a metabolických poruch, čelí klíčovým rozhodnutím v oblasti vývoje léků.
Garg bude i nadále s firmou spolupracovat jako poradce do 30. června 2026, aby podpořil plynulý přechod. Na jeho místo nastoupí současný předseda společnosti Jerry Durso, který tak zůstane i ve funkci předsedy. Durso přinesl do společnosti cenné zkušenosti, když dříve vedl Intercept Pharmaceuticals a měl více než 20 let zkušeností v Sanofi .
Pod vedením Garga, který byl v čele společnosti od roku 2018, pokročil hlavní kandidát na trhu pemvidutid z preklinické fáze do přípravy na Fázi 3 pro léčbu dysfunkcí jater. Léčivo je také ve fázi 2 pro léčbu alkoholické poruchy užívání a alkoholově asociovaných onemocnění jater.
„Bylo mi ctí být generálním ředitelem Altimmune posledních sedm let,“ uvedl Garg. „Pemvidutid představuje příležitost změnit standard péče pro pacienty s onemocněním jater a Jerry je výjimečně způsobilý řídit tento program a Altimmune vpřed.“