- Previous Close
- $1.27
- Open
- $1.04
- Tržní kapitalizace
- 140.06M
- 52 Weeks High
- $3.06
- Dividendový výnos
- 0.00%
- Shares
- 124,497,980
- EPS
- 0.57
- Objem
- 5,774,533
- Měna
- USD
-
18 Pro02:39Nosní sprejový systém Aptar pro podávání nově schválené terapie PSVT.
Aptar Group, Inc. oznámila, že její systém nosního spreje Bidose bude použit k dodání CARDAMYST (etripamil), léčby, kterou nedávno schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro dospělé trpící paroxyzmální supraventrikulární tachykardií (PSVT). Tento stav postihuje přibližně 2 miliony Američanů a ročně způsobuje 140 000 až 525 000 návštěv na pohotovosti.
Partnerství s Milestone Pharmaceuticals Inc. vedlo k vývoji inovativního systému dodání, který umožňuje pacientům mít přenosné řešení pro okamžité užití. Gael Touya, prezident Aptar Pharma, uvedl: „Toto schválení podtrhuje rozšiřování našich řešení pro dodávání léků v ošetřování dalších terapeutických oblastí a stále rostoucí poptávku po nosním podání léčiv.“
V rámci této iniciativy byl vyvinut uzávěr z polypropylenového materiálu se dvěma mechanismy Bidose, což činí aplikaci intuitivní a podle standardů kvality FDA. Joseph Oliveto, prezident a generální ředitel Milestone Pharmaceuticals, ocenil Aptar jako klíčového partnera v rozvoji léčby, která naplňuje vážnou dosud nevyřešenou potřebu.
Aptar Group také oznámila akvizici brazilské firmy Sommaplast , která se specializuje na řešení pro farmaceutické obaly. Tento krok je součástí strategie posílení přítomnosti na rostoucím brazilském trhu s orálními dávkami a nutraceutiky.
Společnost zveřejnila pozitivní výsledky za třetí čtvrtletí 2025, kdy vykázala zisk na akcii ve výši 1,62 $, což překonalo odhady analytiků, ačkoli akcie zaznamenaly pokles vzhledem k obavám z širšího tržního vývoje.
-
15 Pro14:52Akcie Milestone prudce vzrostly po schválení prvního samoaplikovatelného spreje na PSVT od FDA.
Dne 15. prosince 2025, společnost Milestone Pharmaceuticals dosáhla významného úspěchu, když byla schválena lékovou agenturou FDA pro CARDAMYST, první samostatně aplikovanou nosní sprej pro dospělé trpící paroxysmální supraventrikulární tachykardií (PSVT). Tento průlom znamená první novou léčbu za více než 30 let pro více než 2 miliony Američanů, kteří trpí tímto onemocněním, které se vyznačuje epizodami abnormálně rychlého srdečního tepu.
CARDAMYST je navržen tak, aby rychle ukončil epizody PSVT a obnovil normální srdeční rytmus, aniž by bylo nutné vyhledat pohotovostní péči. V klinických studiích měli pacienti užívající CARDAMYST více než dvakrát vyšší pravděpodobnost návratu k normálnímu srdečnímu rytmu než ti, kteří užívali placebo, a dokázali to více než třikrát rychleji.
„CARDAMYST představuje novou možnost léčby, která řeší nepředvídatelný dopad PSVT, a nabízí pacientům svobodu řídit své epizody kdykoli a kdekoli,“ uvedl Joseph Oliveto, prezident a generální ředitel společnosti Milestone Pharmaceuticals. Očekává se, že CARDAMYST bude k dispozici v maloobchodních lékárnách během prvního čtvrtletí roku 2026.
Kromě toho Milestone vyvíjí etripamil pro fibrilaci síní s rychlým ventrikulárním rytmem (AFib-RVR) a plánuje požádat o schválení prostřednictvím doplňkové cesty nových léků po dokončení programu fáze 3.
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly mírné až středně těžké a dočasné, včetně pocitu nepohodlí v nose, ucpání a podráždění krku. Společnost Milestone uvedla, že má dostatečný kapitál na uvedení a komercializaci CARDAMYST s naším stávajícím kapitálem a financováním na základě licencí.