Akcie společnosti Enliven Therapeutics klesly o 7 % v úterý 9. prosince 2025 po prezentaci nových dat na Americké konferenci hematologie (ASH), které mohou ovlivnit kompetitivní prostředí léčby chronické myeloidní leukemie (CML).

Společnost Terns Pharmaceuticals odhalila slibné výsledky pro svůj lék TERN-701 v léčbě druhé linie CML, který se tak stává potenciálním konkurentem léku Scemblix od Novartis . Obě léčiva cílí na stejný mechanizmus účinku.

Analytik Soumit Roy z Jones Trading uvedl, že i přes zvyšující se konkurenci zůstává ELVN-001 od Enliven „dobře umístěn“ pro léčbu pacientů refrakterních vůči lékům od Terns a Novartis.

Na konferenci ASH Enliven prezentoval data z fáze 1 ENABLE, která ukázala aktivitu ELVN-001 vůči neobvyklým BCR-ABL1 transkriptům. Dva pacienti, kteří byli intenzivně léčeni a měli vzácné transkripty, vykázali „hluboký a trvalý přínos“ z léčby ELVN-001.

Díky úspěšnému cílení na tuto těžko léčitelnou populaci by se mohl potenciální trh pro ELVN-001 rozšířit o odhadovaných 2000 až 4000 pacientů.

Kromě toho Terns hlásil 74 % celkovou míru majoritní molekulární odpovědi (MMR) ve fázi 1a a 80 % ve fázi 1b, přičemž bezpečnostní profil je srovnatelný s konkurenty. Dynamika konkurence v oblasti CML se dále vyvíjí a analytici naznačují, že komplementární mechanismus účinku ELVN-001 by mohl posílit jeho postavení jako následné léčby.

Další vývoj v této oblasti přitahuje pozornost investorů a specialistů, přičemž analytici i nadále sledují, jak se tyto produkty vyrovnávají s aktivními konkurenty.

Terns Pharmaceuticals Inc. dnes oznámila, že cena jejích akcií vzrostla o 50 % po zveřejnění pozitivních výsledků fáze 1 klinických zkoušek nového léčebného přípravku TERN-701 určeného pro pacienty s chronickou myeloidní leukémií (CML).

V rámci pokračujícího výzkumu CARDINAL bylo dosaženo 74 % míry hlavní molekulární odpovědi (MMR) po 24 týdnech u všech pacientů, kteří se účastnili hodnocení účinnosti. U pacientů, kteří dostávali denní dávky nad 320 mg, se míra MMR zvýšila na 75 %.

Tyto výsledky byly prezentovány na 67. výročním zasedání Americké společnosti pro hematologii. Například mezi pacienty, kteří předtím neprospěli na svém posledním inhibitory tyrosinkinázy, dosáhlo 63 % z nich MMR, zatímco u pacientů léčených asciminibem reagovalo pozitivně 43 %.

Podle Amy Burroughsové, generální ředitelky společnosti Terns, výsledky prokazují účinnost TERN-701 a podtrhují doporučené dávky 320 mg a 500 mg pro fázi 2 rozšíření. Nový lék se vyznačuje pozitivním profilem bezpečnosti, přičemž nebyly zaznamenány žádné vážné vedlejší účinky.

Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky se objevily průjmy (21 %), bolesti hlavy (19 %) a nevolnost (19 %). 87 % pacientů zůstalo v léčebném procesu k datu ukončení hodnocení a celkový počet zařazených pacientů přesáhl 85.