Poradci amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) budou ve čtvrtek diskutovat o experimentální vakcíně proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) společnosti Pfizer Inc. Pokud bude schválena, bude to první dostupná mateřská injekce na ochranu dětí před RSV, virem, který může u kojenců způsobit závažné onemocnění.
Pracovníci FDA považovali údaje o bezpečnosti vakcíny společnosti Pfizer za „obecně příznivé“ a injekce byla v pozdní fázi studie 82% účinná při prevenci závažných RSV infekcí u kojenců, pokud byla podána nastávajícím matkám v druhé polovině těhotenství.
Vývoj vakcín proti RSV nabral v posledních letech na obrátkách poté, co se vědcům podařilo lépe pochopit strukturu viru a udržet typ bílkoviny nacházející se na jeho povrchu ve formě, která by mohla aktivovat imunitní odpověď organismu. Protilátkový lék nirsevimab společností Sanofi a AstraZeneca je rovněž předmětem hodnocení FDA, aby zabránil RSV u kojenců.
Pokud bude vakcína společnosti Pfizer schválena FDA, budou muset americká Centra pro kontrolu a prevenci nemocí podepsat její použití, aby byla široce dostupná těhotným matkám.
Poradci amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv budou ve čtvrtek diskutovat o experimentální vakcíně proti respiračnímu syncytiálnímu viru společnosti Pfizer Inc. Pokud bude schválena, bude to první dostupná mateřská injekce na ochranu dětí před RSV, virem, který může u kojenců způsobit závažné onemocnění.
Pracovníci FDA považovali údaje o bezpečnosti vakcíny společnosti Pfizer za „obecně příznivé“ a injekce byla v pozdní fázi studie 82% účinná při prevenci závažných RSV infekcí u kojenců, pokud byla podána nastávajícím matkám v druhé polovině těhotenství.
Vývoj vakcín proti RSV nabral v posledních letech na obrátkách poté, co se vědcům podařilo lépe pochopit strukturu viru a udržet typ bílkoviny nacházející se na jeho povrchu ve formě, která by mohla aktivovat imunitní odpověď organismu. Protilátkový lék nirsevimab společností Sanofi a AstraZeneca je rovněž předmětem hodnocení FDA, aby zabránil RSV u kojenců.
Pokud bude vakcína společnosti Pfizer schválena FDA, budou muset americká Centra pro kontrolu a prevenci nemocí podepsat její použití, aby byla široce dostupná těhotným matkám.
