Nejnovější zprávy o tomto lékovém trháku by mohly být pro AbbVie dalším úspěchem

Vzhledem k tomu, že schválení ze strany amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv vypadá spíše jako otázka „kdy“ než „zda“, stojí za to položit si následující otázku: Co by taková událost znamenala pro příjmy farmaceutické společnosti? Pro řešení této otázky prozkoumejme údaje z klinické studie a amerického trhu s UC.

Působivý profil účinnosti a bezpečnosti

Ulcerózní kolitida je forma zánětlivého onemocnění střev (IBD), která způsobuje poškození gastrointestinálního traktu. Nesmí se zaměňovat s jiným typem IBD, který poškozuje trávicí trakt, Crohnovou chorobou, UC je omezena na tlusté střevo a konečník. To je rozdíl od Crohnovy choroby, která může postihnout jakýkoli úsek trávicího traktu od úst až po konečník.

UC i Crohnova choroba omezují schopnost trávicího traktu plnit své funkce. To může mít za následek příznaky, jako jsou průjem, únava a bolesti břicha. Závažnost obou onemocnění se může lišit od mírné povahy až po závažnou. Závažnější případy mohou vést ke ztrátě krve, což může vyvolat anémii. Mezi další komplikace IBD patří ledvinové kameny, cirhóza jater (těžké zjizvení) a osteoporóza.

Díky pokrokům v léčbě se naštěstí UC stává lépe zvládnutelným onemocněním. Jednou z nich je i léčba Skyrizi, která by se mohla dostat na trh v nepříliš vzdálené budoucnosti.

Společnost AbbVie zařadila pacienty se středně až těžce aktivní UC do randomizované a dvojitě zaslepené klinické studie fáze 3. To znamená, že pacienti dostávali každé čtyři týdny buď dávku přípravku Skyrizi, nebo každé čtyři týdny dávku placeba, přičemž ani jedna skupina nevěděla, co v průběhu studie dostává.

Chcete využít této příležitosti?

Ve 12. týdnu dosáhla léčená skupina klinické remise v míře 20,3 %, což je více než trojnásobek 6,2% míry klinické remise ve skupině s placebem. Klinická remise je podle klinických pokynů Adapted Mayo Score významné zlepšení frekvence stolice, rektálního krvácení a endoskopických subskóre.

Závažné nežádoucí účinky byly pozorovány pouze u 2,3 % pacientů v léčebné skupině, což je výrazně méně než 10,2 % pacientů ve skupině s placebem. To naznačuje, že přípravek Skyrizi dosahuje rovnováhy v tom, že je bezpečnou a účinnou léčbou UC.

Indikace by mohla být katalyzátorem růstu

Přípravek Skyrizi by mohl být účinnou léčbou UC. Jak moc by však indikace v USA mohla podpořit prodeje společnosti AbbVie?

V USA je přibližně 907 000 pacientů s UC a vzhledem k tomu, že 21 % až 22 % pacientů má v daném roce středně těžkou až těžkou aktivitu onemocnění, znamená to, že každý rok je přibližně 195 000 pacientů se středně těžkou až těžkou UC. Humira společnosti AbbVie je lékem první volby pro středně těžkou až těžkou UC. Ale pouze u 30 až 40 % pacientů dochází ke zlepšení po uplynutí alespoň prvního roku léčby. To znamená, že oslovitelný trh společnosti Skyrizi představuje téměř 127 000 pacientů.

Vzhledem k ohromným výsledkům bezpečnosti a účinnosti přípravku Skyrizi předpokládám, že tento lék může získat 20 % podílu pacientů v USA. To znamená 25 000 pacientů.

Zatímco u přípravku Skyrizi zatím není uvedena roční ceníková cena pro ulcerózní kolitidu, u psoriatické artritidy je jeho roční ceníková cena 79 000 USD. Díky programům finanční pomoci pacientům a spoluúčasti zdravotních pojišťoven však většina pacientů neplatí ani zdaleka takovou částku z vlastní kapsy. Proto budu předpokládat roční čistou cenu na pacienta ve výši 40 000 USD, přičemž náklady budou nějakým způsobem rozděleny mezi pacienta a jeho zdravotní pojišťovnu. To odpovídá ročnímu příjmu společnosti AbbVie ve výši 1 miliardy dolarů. Oproti 52,7 miliardám dolarů příjmů, které analytici očekávají od společnosti v roce 2023, by to znamenalo 1,9% zvýšení nejvyššího příjmu společnosti.

Akcie blue chips se sníženou hodnotou

Společnost AbbVie je v zásadě zdravou firmou a její akcie se zdají být při současné ceně 158 USD solidní hodnotou.

Poměr ceny k volnému peněžnímu toku (P/FCF) společnosti AbbVie za posledních 12 měsíců (TTM) ve výši 11,6 je mírně pod desetiletým mediánem poměru P/FCF za TTM ve výši 12,5. A vzhledem k tomu, že lékový program společnosti zahrnuje více než 90 indikací nebo sloučenin, zdá se, že AbbVie je nyní stejně silná jako v posledních letech. Proto se akcie jeví jako atraktivní volba pro investory.

Společnost AbbVie (ABBV 0,47 %) nedávno zveřejnila pozitivní výsledky své klinické studie Skyrizi fáze 3, která se týkala pacientů se středně až těžce aktivní ulcerózní kolitidou (UC). Vzhledem k tomu, že schválení ze strany amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv vypadá spíše jako otázka "kdy" než "zda", stojí za to položit si následující otázku: Co by taková událost znamenala pro příjmy farmaceutické společnosti? Pro řešení této otázky prozkoumejme údaje z klinické studie a amerického trhu s UC. Působivý profil účinnosti a bezpečnosti Ulcerózní kolitida je forma zánětlivého onemocnění střev (IBD), která způsobuje poškození gastrointestinálního traktu. Nesmí se zaměňovat s jiným typem IBD, který poškozuje trávicí trakt, Crohnovou chorobou, UC je omezena na tlusté střevo a konečník. To je rozdíl od Crohnovy choroby, která může postihnout jakýkoli úsek trávicího traktu od úst až po konečník. Zdroj: Unsplash UC i Crohnova choroba omezují schopnost trávicího traktu plnit své funkce. To může mít za následek příznaky, jako jsou průjem, únava a bolesti břicha. Závažnost obou onemocnění se může lišit od mírné povahy až po závažnou. Závažnější případy mohou vést ke ztrátě krve, což může vyvolat anémii. Mezi další komplikace IBD patří ledvinové kameny, cirhóza jater (těžké zjizvení) a osteoporóza. Díky pokrokům v léčbě se naštěstí UC stává lépe zvládnutelným onemocněním. Jednou z nich je i léčba Skyrizi, která by se mohla dostat na trh v nepříliš vzdálené budoucnosti. Společnost AbbVie zařadila pacienty se středně až těžce aktivní UC do randomizované a dvojitě zaslepené klinické studie fáze 3. To znamená, že pacienti dostávali každé čtyři týdny buď dávku přípravku Skyrizi, nebo každé čtyři týdny dávku placeba, přičemž ani jedna skupina nevěděla, co v průběhu studie dostává. Ve 12. týdnu dosáhla léčená skupina klinické remise v míře 20,3 %, což je více než trojnásobek 6,2% míry klinické remise ve skupině s placebem. Klinická remise je podle klinických pokynů Adapted Mayo Score významné zlepšení frekvence stolice, rektálního krvácení a endoskopických subskóre. Závažné nežádoucí účinky byly pozorovány pouze u 2,3 % pacientů v léčebné skupině, což je výrazně méně než 10,2 % pacientů ve skupině s placebem. To naznačuje, že přípravek Skyrizi dosahuje rovnováhy v tom, že je bezpečnou a účinnou léčbou UC. Zdroj: Unsplash.com Indikace by mohla být katalyzátorem růstu Přípravek Skyrizi by mohl být účinnou léčbou UC. Jak moc by však indikace v USA mohla podpořit prodeje společnosti AbbVie? V USA je přibližně 907 000 pacientů s UC a vzhledem k tomu, že 21 % až 22 % pacientů má v daném roce středně těžkou až těžkou aktivitu onemocnění, znamená to, že každý rok je přibližně 195 000 pacientů se středně těžkou až těžkou UC. Humira společnosti AbbVie je lékem první volby pro středně těžkou až těžkou UC. Ale pouze u 30 až 40 % pacientů dochází ke zlepšení po uplynutí alespoň prvního roku léčby. To znamená, že oslovitelný trh společnosti Skyrizi představuje téměř 127 000 pacientů. Vzhledem k ohromným výsledkům bezpečnosti a účinnosti přípravku Skyrizi předpokládám, že tento lék může získat 20 % podílu pacientů v USA. To znamená 25 000 pacientů. Zatímco u přípravku Skyrizi zatím není uvedena roční ceníková cena pro ulcerózní kolitidu, u psoriatické artritidy je jeho roční ceníková cena 79 000 USD. Díky programům finanční pomoci pacientům a spoluúčasti zdravotních pojišťoven však většina pacientů neplatí ani zdaleka takovou částku z vlastní kapsy. Proto budu předpokládat roční čistou cenu na pacienta ve výši 40 000 USD, přičemž náklady budou nějakým způsobem rozděleny mezi pacienta a jeho zdravotní pojišťovnu. To odpovídá ročnímu příjmu společnosti AbbVie ve výši 1 miliardy dolarů. Oproti 52,7 miliardám dolarů příjmů, které analytici očekávají od společnosti v roce 2023, by to znamenalo 1,9% zvýšení nejvyššího příjmu společnosti. Zdroj: Shutterstock Akcie blue chips se sníženou hodnotou Společnost AbbVie je v zásadě zdravou firmou a její akcie se zdají být při současné ceně 158 USD solidní hodnotou. Poměr ceny k volnému peněžnímu toku (P/FCF) společnosti AbbVie za posledních 12 měsíců (TTM) ve výši 11,6 je mírně pod desetiletým mediánem poměru P/FCF za TTM ve výši 12,5. A vzhledem k tomu, že lékový program společnosti zahrnuje více než 90 indikací nebo sloučenin, zdá se, že AbbVie je nyní stejně silná jako v posledních letech. Proto se akcie jeví jako atraktivní volba pro investory.