Společnost Formycon AG oznámila, že její kandidátský biosimilární přípravek pembrolizumab FYB206 prokázal při srovnávacím analytickém hodnocení vysokou míru podobnosti s referenčním přípravkem Keytruda®. Studie zveřejněná v časopise Drugs in R&D podporuje postup přípravku FYB206 do klinických studií. Hodnocení porovnávalo různé kvalitativní znaky přípravku Keytruda® a FYB206, včetně strukturní charakterizace, glykosylace a biologické funkce. Bylo zjištěno, že klíčové funkční atributy, které by mohly ovlivnit klinický výkon, jsou u přípravku FYB206 velmi podobné. Tyto údaje potvrzují podobnost obou léčivých přípravků v mnoha parametrech, jako je struktura, čistota a účinnost. Vědecký ředitel společnosti Formycon, Dr. Andreas Seidl, vyjádřil ohledně výsledků optimismus a zdůraznil, že FYB206 může být bezpečnou a účinnou alternativou k přípravku Keytruda®. FYB206 v současné době prochází zkouškami farmakokinetické ekvivalence a zkouškami účinnosti a bezpečnosti pro léčbu maligního melanomu, respektive nemalobuněčného karcinomu plic. Keytruda® je široce používaná léčba rakoviny s předpokládanými tržbami až 30 miliard dolarů do roku 2026.
Společnost Formycon AG oznámila, že její kandidátský biosimilární přípravek pembrolizumab FYB206 prokázal při srovnávacím analytickém hodnocení vysokou míru podobnosti s referenčním přípravkem Keytruda®. Studie zveřejněná v časopise Drugs in R&D podporuje postup přípravku FYB206 do klinických studií. Hodnocení porovnávalo různé kvalitativní znaky přípravku Keytruda® a FYB206, včetně strukturní charakterizace, glykosylace a biologické funkce. Bylo zjištěno, že klíčové funkční atributy, které by mohly ovlivnit klinický výkon, jsou u přípravku FYB206 velmi podobné. Tyto údaje potvrzují podobnost obou léčivých přípravků v mnoha parametrech, jako je struktura, čistota a účinnost. Vědecký ředitel společnosti Formycon, Dr. Andreas Seidl, vyjádřil ohledně výsledků optimismus a zdůraznil, že FYB206 může být bezpečnou a účinnou alternativou k přípravku Keytruda®. FYB206 v současné době prochází zkouškami farmakokinetické ekvivalence a zkouškami účinnosti a bezpečnosti pro léčbu maligního melanomu, respektive nemalobuněčného karcinomu plic. Keytruda® je široce používaná léčba rakoviny s předpokládanými tržbami až 30 miliard dolarů do roku 2026.
