Akcie společnosti BioArctic AB se v pátek propadly o 7 % po zprávě, že Evropská komise (EK) požádala Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) o další přezkoumání léku této společnosti na Alzheimerovu chorobu, lecanemabu.
Tento vývoj přichází poté, co výbor CHMP již dříve vydal v listopadu 2024 kladné stanovisko, v němž doporučil schválení léku pro léčbu časné Alzheimerovy choroby.
EK vznesla dvě další otázky, které budou nyní projednávány na zasedání výboru CHMP v únoru 2025.
První otázka se týká nových informací o bezpečnosti, které se objevily po vydání původního kladného stanoviska výboru CHMP a které si potenciálně vyžádají aktualizaci tohoto stanoviska. Druhá se týká jasnosti opatření k minimalizaci rizik, aby bylo zajištěno jejich správné provádění.
Akcie společnosti BioArctic AB se v pátek propadly o 7 % po zprávě, že Evropská komise požádala Výbor pro humánní léčivé přípravky o další přezkoumání léku této společnosti na Alzheimerovu chorobu, lecanemabu.Tento vývoj přichází poté, co výbor CHMP již dříve vydal v listopadu 2024 kladné stanovisko, v němž doporučil schválení léku pro léčbu časné Alzheimerovy choroby.EK vznesla dvě další otázky, které budou nyní projednávány na zasedání výboru CHMP v únoru 2025.První otázka se týká nových informací o bezpečnosti, které se objevily po vydání původního kladného stanoviska výboru CHMP a které si potenciálně vyžádají aktualizaci tohoto stanoviska. Druhá se týká jasnosti opatření k minimalizaci rizik, aby bylo zajištěno jejich správné provádění.
