Společnost Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) v pondělí oznámila, že podala žalobu na společnost Samsung (KS:005930) Bioepis za porušení smluvní dohody s výrobcem léků v souvislosti s uvedením biosimilárního léku Stelara, autoimunitního léku společnosti J&J, na trh.
Společnost J&J uvedla, že žádá o vydání předběžného opatření pro blízkou kopii přípravku Stelara společnosti Samsung Bioepis kvůli neoprávněné sublicenční smlouvě s poskytovatelem soukromé značky, jehož výrobce léků odmítl identifikovat.
Společnost spolu s partnerskou společností Sandoz (SIX:SDZ) již dříve v pondělí uvedla, že její biosimilární přípravek Pyzchiva je nyní dostupný ve Spojených státech.
Společnost J&J v uplynulých dvou letech podepsala dohody o narovnání s několika společnostmi, aby odložila uvedení léku Stelara, který je od roku 2019 jejím nejprodávanějším lékem, na americký trh.
V loňském roce byly v Evropě, Kanadě a na několika dalších trzích uvedeny na trh blízké kopie léku Stelara a v letošním roce se očekává uvedení nejméně šesti blízkých kopií léku Stelara na trh v USA.
Společnosti Teva Pharmaceuticals a Alvotech minulý pátek uvedly na trh přípravek Selarsdi, biosimilární přípravek k přípravku Stelara. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv povolil používání přípravku Selarsdi jako „zaměnitelné“ náhrady až po 30. dubnu, kdy vyprší exkluzivní práva na přípravek Wezlana společnosti Amgen (NASDAQ:AMGN).
Společnost Johnson & Johnson v pondělí oznámila, že podala žalobu na společnost Samsung Bioepis za porušení smluvní dohody s výrobcem léků v souvislosti s uvedením biosimilárního léku Stelara, autoimunitního léku společnosti J&J, na trh.
Společnost J&J uvedla, že žádá o vydání předběžného opatření pro blízkou kopii přípravku Stelara společnosti Samsung Bioepis kvůli neoprávněné sublicenční smlouvě s poskytovatelem soukromé značky, jehož výrobce léků odmítl identifikovat.
Společnost spolu s partnerskou společností Sandoz již dříve v pondělí uvedla, že její biosimilární přípravek Pyzchiva je nyní dostupný ve Spojených státech.
Společnost J&J v uplynulých dvou letech podepsala dohody o narovnání s několika společnostmi, aby odložila uvedení léku Stelara, který je od roku 2019 jejím nejprodávanějším lékem, na americký trh.
V loňském roce byly v Evropě, Kanadě a na několika dalších trzích uvedeny na trh blízké kopie léku Stelara a v letošním roce se očekává uvedení nejméně šesti blízkých kopií léku Stelara na trh v USA.
Společnosti Teva Pharmaceuticals a Alvotech minulý pátek uvedly na trh přípravek Selarsdi, biosimilární přípravek k přípravku Stelara. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv povolil používání přípravku Selarsdi jako „zaměnitelné“ náhrady až po 30. dubnu, kdy vyprší exkluzivní práva na přípravek Wezlana společnosti Amgen .
