(Reuters) – Výrobce lékařských přístrojů Dexcom (NASDAQ:DXCM) oznámil, že obdržel varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v návaznosti na inspekce jeho dvou klíčových výrobních zařízení, což způsobilo, že jeho akcie po zvonění klesly o téměř 7 %.
Varovný dopis odhalil problémy ve výrobních procesech a systému řízení kvality v zařízeních společnosti Dexcom v kalifornském San Diegu a arizonském městě Mesa.
Společnost neposkytla podrobnosti o tom, kolik připomínek bylo v obou závodech učiněno, ale uvedla, že „neočekává významný dopad“ dopisu na její výrobní kapacitu ani na výhled prodeje pro fiskální rok 2025.
Společnost Dexcom uvedla, že již předložila odpovědi na tzv. formulář 483 a připravuje písemnou odpověď.
– Výrobce lékařských přístrojů Dexcom oznámil, že obdržel varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v návaznosti na inspekce jeho dvou klíčových výrobních zařízení, což způsobilo, že jeho akcie po zvonění klesly o téměř 7 %.
Varovný dopis odhalil problémy ve výrobních procesech a systému řízení kvality v zařízeních společnosti Dexcom v kalifornském San Diegu a arizonském městě Mesa.
Společnost neposkytla podrobnosti o tom, kolik připomínek bylo v obou závodech učiněno, ale uvedla, že „neočekává významný dopad“ dopisu na její výrobní kapacitu ani na výhled prodeje pro fiskální rok 2025.
Společnost Dexcom uvedla, že již předložila odpovědi na tzv. formulář 483 a připravuje písemnou odpověď.
(Reuters) - Výrobce lékařských přístrojů Dexcom (NASDAQ:DXCM) oznámil, že obdržel varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v návaznosti na inspekce jeho dvou klíčových výrobních zařízení, což způsobilo, že jeho akcie po zvonění klesly o téměř 7 %.
Varovný dopis odhalil problémy ve výrobních procesech a systému řízení kvality v zařízeních společnosti Dexcom v kalifornském San Diegu a arizonském městě Mesa.
Společnost neposkytla podrobnosti o tom, kolik připomínek bylo v obou závodech učiněno, ale uvedla, že „neočekává významný dopad“ dopisu na její výrobní kapacitu ani na výhled prodeje pro fiskální rok 2025.
Společnost Dexcom uvedla, že již předložila odpovědi na tzv. formulář 483 a připravuje písemnou odpověď.