(Reuters) – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil první domácí test na screening rakoviny děložního čípku, oznámila v pátek jeho výrobce společnost Teal Health. Test nabízí alternativu k Pap testům, které je nutné podstoupit v ordinaci lékaře.
Pap testy výrazně snížily výskyt rakoviny od svého zavedení před 80 lety. Mohou však být nepříjemné, protože vyžadují vyšetření v ordinaci.
Společnost Teal Health uvedla, že rozhodnutí FDA bylo založeno na studii provedené na více než 600 ženách, která prokázala, že vzorky odebrané pomocí tohoto testu mají stejnou účinnost jako vzorky odebrané lékařem.
Schválení „nejde jen o inovativní nový produkt, ale o to, že ženy konečně dostanou možnost, která dává smysl pro jejich život – něco, co lze rychle a pohodlně provést doma,“ uvedla spoluzakladatelka a generální ředitelka společnosti Teal Kara Egan.
– Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil první domácí test na screening rakoviny děložního čípku, oznámila v pátek jeho výrobce společnost Teal Health. Test nabízí alternativu k Pap testům, které je nutné podstoupit v ordinaci lékaře.
Pap testy výrazně snížily výskyt rakoviny od svého zavedení před 80 lety. Mohou však být nepříjemné, protože vyžadují vyšetření v ordinaci.
Společnost Teal Health uvedla, že rozhodnutí FDA bylo založeno na studii provedené na více než 600 ženách, která prokázala, že vzorky odebrané pomocí tohoto testu mají stejnou účinnost jako vzorky odebrané lékařem.
Schválení „nejde jen o inovativní nový produkt, ale o to, že ženy konečně dostanou možnost, která dává smysl pro jejich život – něco, co lze rychle a pohodlně provést doma,“ uvedla spoluzakladatelka a generální ředitelka společnosti Teal Kara Egan.
