Ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy Jr. ve čtvrtek uvedl, že americký regulační orgán pro léčivé přípravky bude hledat způsoby, jak zrychlit schvalování léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a odstranit překážky bránící jejich uvedení na trh.
Kennedy se tak vyjádřil na zasedání amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), kde se diskutovalo o buněčných a genových terapiích a kde panelisté vyzvali k urychlení regulačních procesů, protože varovali, že jiné země mohou USA předstihnout ve vývoji léků.
„Budeme i nadále hledat nové způsoby, jak urychlit schvalování léků a léčebných postupů pro vzácná onemocnění, a uděláme z této země centrum biotechnologických inovací,“ řekl Kennedy.
Mezi dalšími účastníky byli představitelé průmyslu, vědci a zaměstnanci FDA, mezi nimiž byl i Vinay Prasad, nejvyšší úředník FDA pro vakcíny a biologické přípravky.
Jmenování Prasada do čela Centra pro hodnocení a výzkum biologických přípravků FDA vyvolalo obavy, že by mohl zvýšit laťku pro společnosti usilující o schválení nových léků, včetně takzvaných zrychlených schvalovacích řízení pro nové potenciální léčby závažných onemocnění.
Prasad na schůzce slíbil, že terapie budou rychle zpřístupněny při prvních známkách nebo naději na úspěch nebo účinnost biomedicínských opatření.
Akcie vývojářů terapií Sarepta (NASDAQ:SRPT), Dyne Therapeutics a Lexeo Therapeutics se v odpoledním obchodování obchodovaly o 1 % až 3 % výše. Akcie společnosti uniQure (NASDAQ:QURE) kótované na burze v USA vzrostly o 8,19 % na 16,18 USD.
Ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy Jr. ve čtvrtek uvedl, že americký regulační orgán pro léčivé přípravky bude hledat způsoby, jak zrychlit schvalování léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a odstranit překážky bránící jejich uvedení na trh.
Kennedy se tak vyjádřil na zasedání amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv , kde se diskutovalo o buněčných a genových terapiích a kde panelisté vyzvali k urychlení regulačních procesů, protože varovali, že jiné země mohou USA předstihnout ve vývoji léků.
„Budeme i nadále hledat nové způsoby, jak urychlit schvalování léků a léčebných postupů pro vzácná onemocnění, a uděláme z této země centrum biotechnologických inovací,“ řekl Kennedy.
Mezi dalšími účastníky byli představitelé průmyslu, vědci a zaměstnanci FDA, mezi nimiž byl i Vinay Prasad, nejvyšší úředník FDA pro vakcíny a biologické přípravky.
Jmenování Prasada do čela Centra pro hodnocení a výzkum biologických přípravků FDA vyvolalo obavy, že by mohl zvýšit laťku pro společnosti usilující o schválení nových léků, včetně takzvaných zrychlených schvalovacích řízení pro nové potenciální léčby závažných onemocnění.
Prasad na schůzce slíbil, že terapie budou rychle zpřístupněny při prvních známkách nebo naději na úspěch nebo účinnost biomedicínských opatření.
Akcie vývojářů terapií Sarepta , Dyne Therapeutics a Lexeo Therapeutics se v odpoledním obchodování obchodovaly o 1 % až 3 % výše. Akcie společnosti uniQure kótované na burze v USA vzrostly o 8,19 % na 16,18 USD.
