Akcie společnosti CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ:CTMX) v pondělí klesly o 4,3 % poté, co společnost oznámila úmrtí pacienta v klinické studii fáze 1 svého experimentálního léku na rakovinu CX-2051.
Biotechnologická společnost oznámila akutní poškození ledvin stupně 5 (smrtelné) související s léčbou u pacienta s komplexní anamnézou, včetně jediného ledviny. Podle aktualizace společnosti se smrt pravděpodobně stala v důsledku nevolnosti, zvracení a průjmu.
Společnost CytomX se o události dozvěděla 11. července a v souladu s regulačními požadavky ji nahlásila FDA 18. července. Navzdory úmrtí se bezpečnostní výbor společnosti sešel 14. července a podpořil pokračování studie a náboru pacientů.
„Od zveřejnění našich prvních údajů v květnu 2025 proběhl nábor pacientů do fáze 1 rychle a je v podstatě dokončen. Jsme na dobré cestě k poskytnutí aktualizovaných údajů v prvním čtvrtletí roku 2026,“ uvedl Sean McCarthy, D.Phil., generální ředitel a předseda představenstva společnosti CytomX.
Společnost, která se specializuje na maskované, podmíněně aktivované biologické přípravky, uvedla, že do kohort s rozšířenou dávkou CX-2051 v dávkách 7,2 mg/kg, 8,6 mg/kg a 10 mg/kg (podávaných každé tři týdny) bylo podle plánu zařazeno přibližně 20 pacientů.
Společnost CytomX uvedla, že studie CTMX-2051-101 pokračuje a aktualizace údajů z fáze 1 se očekává v prvním čtvrtletí roku 2026. Společnost zdůraznila, že bezpečnost pacientů zůstává její nejvyšší prioritou při vývoji přípravku CX-2051 pro léčbu kolorektálního karcinomu.
Akcie společnosti CytomX Therapeutics Inc v pondělí klesly o 4,3 % poté, co společnost oznámila úmrtí pacienta v klinické studii fáze 1 svého experimentálního léku na rakovinu CX-2051.
Biotechnologická společnost oznámila akutní poškození ledvin stupně 5 související s léčbou u pacienta s komplexní anamnézou, včetně jediného ledviny. Podle aktualizace společnosti se smrt pravděpodobně stala v důsledku nevolnosti, zvracení a průjmu.
Společnost CytomX se o události dozvěděla 11. července a v souladu s regulačními požadavky ji nahlásila FDA 18. července. Navzdory úmrtí se bezpečnostní výbor společnosti sešel 14. července a podpořil pokračování studie a náboru pacientů.
„Od zveřejnění našich prvních údajů v květnu 2025 proběhl nábor pacientů do fáze 1 rychle a je v podstatě dokončen. Jsme na dobré cestě k poskytnutí aktualizovaných údajů v prvním čtvrtletí roku 2026,“ uvedl Sean McCarthy, D.Phil., generální ředitel a předseda představenstva společnosti CytomX.
Společnost, která se specializuje na maskované, podmíněně aktivované biologické přípravky, uvedla, že do kohort s rozšířenou dávkou CX-2051 v dávkách 7,2 mg/kg, 8,6 mg/kg a 10 mg/kg bylo podle plánu zařazeno přibližně 20 pacientů.
Společnost CytomX uvedla, že studie CTMX-2051-101 pokračuje a aktualizace údajů z fáze 1 se očekává v prvním čtvrtletí roku 2026. Společnost zdůraznila, že bezpečnost pacientů zůstává její nejvyšší prioritou při vývoji přípravku CX-2051 pro léčbu kolorektálního karcinomu.
