Akcie společnosti Viatris Inc (NASDAQ:VTRS) vzrostly o 2,6 % poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Iron Sucrose Injection, USP – první generickou verzi injekce Venofer®.
Tento intravenózní přípravek pro doplnění železa se používá k léčbě anémie z nedostatku železa u dospělých i dětských pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Lék bude dostupný v jednodávkových lahvičkách ve třech sílách: 50 mg/2,5 mL, 100 mg/5 mL a 200 mg/10 mL.
FDA udělil Viatrisu označení „competitive generic therapy“ pro síly 100 mg/5 mL a 200 mg/10 mL, což zajišťuje zrychlený přezkum a nárok na 180 dnů tržní exkluzivity po uvedení na trh.
„První schválení generického železitého sacharózu od FDA je významným pokrokem pro pacienty s CKD a anémií z nedostatku železa a dokladem o pokročilých technických a výrobních schopnostech společnosti Viatris,“ uvedl Philippe Martin, šéf výzkumu a vývoje společnosti Viatris.
Firma vyvinula tento komplexní injekční přípravek interně po několikaleté úzké spolupráci s FDA. Viatris dodal, že jeho produktové portfolio zahrnuje i další komplexní injekce v různých terapeutických oblastech, včetně injekce železitého karboxymaltózu, dalšího přípravku na doplnění železa.
Podle údajů společnosti IQVIA, na které se Viatris odvolává, dosáhl Venofer® v USA ročních tržeb přibližně 515 milionů USD k 30. červnu 2025.
Akcie společnosti Viatris Inc vzrostly o 2,6 % poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil přípravek Iron Sucrose Injection, USP – první generickou verzi injekce Venofer®.
Tento intravenózní přípravek pro doplnění železa se používá k léčbě anémie z nedostatku železa u dospělých i dětských pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Lék bude dostupný v jednodávkových lahvičkách ve třech sílách: 50 mg/2,5 mL, 100 mg/5 mL a 200 mg/10 mL.
FDA udělil Viatrisu označení „competitive generic therapy“ pro síly 100 mg/5 mL a 200 mg/10 mL, což zajišťuje zrychlený přezkum a nárok na 180 dnů tržní exkluzivity po uvedení na trh.
„První schválení generického železitého sacharózu od FDA je významným pokrokem pro pacienty s CKD a anémií z nedostatku železa a dokladem o pokročilých technických a výrobních schopnostech společnosti Viatris,“ uvedl Philippe Martin, šéf výzkumu a vývoje společnosti Viatris.
Firma vyvinula tento komplexní injekční přípravek interně po několikaleté úzké spolupráci s FDA. Viatris dodal, že jeho produktové portfolio zahrnuje i další komplexní injekce v různých terapeutických oblastech, včetně injekce železitého karboxymaltózu, dalšího přípravku na doplnění železa.
Podle údajů společnosti IQVIA, na které se Viatris odvolává, dosáhl Venofer® v USA ročních tržeb přibližně 515 milionů USD k 30. červnu 2025.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Akcie společnosti Viatris Inc (NASDAQ:VTRS) vzrostly o 2,6 % poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Iron Sucrose Injection, USP – první generickou verzi injekce Venofer®.
Tento intravenózní přípravek pro doplnění železa se používá k léčbě anémie z nedostatku železa u dospělých i dětských pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Lék bude dostupný v jednodávkových lahvičkách ve třech sílách: 50 mg/2,5 mL, 100 mg/5 mL a 200 mg/10 mL.
FDA udělil Viatrisu označení „competitive generic therapy“ pro síly 100 mg/5 mL a 200 mg/10 mL, což zajišťuje zrychlený přezkum a nárok na 180 dnů tržní exkluzivity po uvedení na trh.
„První schválení generického železitého sacharózu od FDA je významným pokrokem pro pacienty s CKD a anémií z nedostatku železa a dokladem o pokročilých technických a výrobních schopnostech společnosti Viatris,“ uvedl Philippe Martin, šéf výzkumu a vývoje společnosti Viatris.
Firma vyvinula tento komplexní injekční přípravek interně po několikaleté úzké spolupráci s FDA. Viatris dodal, že jeho produktové portfolio zahrnuje i další komplexní injekce v různých terapeutických oblastech, včetně injekce železitého karboxymaltózu, dalšího přípravku na doplnění železa.
Podle údajů společnosti IQVIA, na které se Viatris odvolává, dosáhl Venofer® v USA ročních tržeb přibližně 515 milionů USD k 30. červnu 2025.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
