Bristol Myers Squibb ve spolupráci se SystImmune dosáhli důležitého pokroku v léčbě pokročilého rakoviny plic, kdy jejich experimentální lék iza-bren získal status „Breakthrough Therapy“ od amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA). Tento lék cílí na pacienty s mutacemi EGFR v exonech 19 nebo 21, jejichž onemocnění se zhoršilo po standardní léčbě, včetně inhibitorů tyrosin kinázy a chemoterapie.
Význam této regulatoryho uznání spočívá v potenciálním urychlení vývoje a přezkumu užití iza-bren, zvláště pro pacienty, kteří mají omezené možnosti po selhání standardních terapií. Základ pro udělení tohoto statusu tvoří data z tří probíhajících klinických studií, které naznačují vyšší účinnost s přijatelným bezpečnostním profilem. Tento krok by mohl pozitivně ovlivnit trh, což by mohlo přinést novou dynamiku nejen pro vyvíjející se léky, ale také pro akcie obou společností. Investoři nyní sledují, jaký vliv budou mít tyto události na obchodní výsledky a budoucí projekce společnosti.
Bristol Myers Squibb ve spolupráci se SystImmune dosáhli důležitého pokroku v léčbě pokročilého rakoviny plic, kdy jejich experimentální lék iza-bren získal status „Breakthrough Therapy“ od amerického Úřadu pro potraviny a léčiva . Tento lék cílí na pacienty s mutacemi EGFR v exonech 19 nebo 21, jejichž onemocnění se zhoršilo po standardní léčbě, včetně inhibitorů tyrosin kinázy a chemoterapie.
Význam této regulatoryho uznání spočívá v potenciálním urychlení vývoje a přezkumu užití iza-bren, zvláště pro pacienty, kteří mají omezené možnosti po selhání standardních terapií. Základ pro udělení tohoto statusu tvoří data z tří probíhajících klinických studií, které naznačují vyšší účinnost s přijatelným bezpečnostním profilem. Tento krok by mohl pozitivně ovlivnit trh, což by mohlo přinést novou dynamiku nejen pro vyvíjející se léky, ale také pro akcie obou společností. Investoři nyní sledují, jaký vliv budou mít tyto události na obchodní výsledky a budoucí projekce společnosti.
