Akcie společnosti Krystal Biotech Inc (NASDAQ: KRYS) vzrostly o 7.3% v pondělí poté, co FDA schválila aktualizaci označení pro jejich léčbu VYJUVEK. Tato aktualizace výrazně rozšiřuje skupinu pacientů, kteří mohou léčbu využívat.
Nově mohou přímo od narození léčbu využívat pacienti s dystrofickou epidermolysis bullosa (DEB), což je změna oproti předchozím věkovým omezením. Pacienti a jejich pečovatelé mají nyní možnost aplikovat medikaci samostatně doma a mají větší flexibilitu při správě obvazů, které může být možné sundat při dalším výměně obvazu místo nutnosti čekat 24 hodin.
Krish S. Krishnan, předseda představenstva a generální ředitel společnosti, uvedl: „Věříme, že tyto změny dále upevňují vedoucí postavení VYJUVEK jako nejflexibilnější, nejvíce praktické a onemocnění modifikující léčby pro pacienty s DEB ve Spojených státech.“
Aktualizace označení byla podpořena reálnými daty shromážděnými od doby uvedení VYJUVEK na americký trh, stejně jako výsledky otevřené studie rozšíření publikované letos. Tyto poznatky potvrdily dlouhodobou bezpečnost a účinnost léčby napříč pacienty všech věkových skupin, včetně aplikace samotnými pacienty nebo jejich pečovateli.
Chcete využít této příležitosti?
Brett Kopelan, výkonný ředitel organizace debra of America, označil tuto aktualizaci jako „další významný krok vpřed pro všechny žijící s DEB“, zdůrazňujíc, že „umožňuje zvýšenou pohodlnost bez obětování bezpečnosti.“
VYJUVEK se profiluje jako léčba pro rány DEB bez ohledu na velikost a závažnost zranění. Společnost naznačila, že tyto změny zlepší dodržování terapií ze strany pacientů, jelikož usnadní integraci léčby do každodenních rutin.
Akcie společnosti Krystal Biotech Inc vzrostly o 7.3% v pondělí poté, co FDA schválila aktualizaci označení pro jejich léčbu VYJUVEK. Tato aktualizace výrazně rozšiřuje skupinu pacientů, kteří mohou léčbu využívat.
Nově mohou přímo od narození léčbu využívat pacienti s dystrofickou epidermolysis bullosa , což je změna oproti předchozím věkovým omezením. Pacienti a jejich pečovatelé mají nyní možnost aplikovat medikaci samostatně doma a mají větší flexibilitu při správě obvazů, které může být možné sundat při dalším výměně obvazu místo nutnosti čekat 24 hodin.
Krish S. Krishnan, předseda představenstva a generální ředitel společnosti, uvedl: „Věříme, že tyto změny dále upevňují vedoucí postavení VYJUVEK jako nejflexibilnější, nejvíce praktické a onemocnění modifikující léčby pro pacienty s DEB ve Spojených státech.“
Aktualizace označení byla podpořena reálnými daty shromážděnými od doby uvedení VYJUVEK na americký trh, stejně jako výsledky otevřené studie rozšíření publikované letos. Tyto poznatky potvrdily dlouhodobou bezpečnost a účinnost léčby napříč pacienty všech věkových skupin, včetně aplikace samotnými pacienty nebo jejich pečovateli. Chcete využít této příležitosti?
Brett Kopelan, výkonný ředitel organizace debra of America, označil tuto aktualizaci jako „další významný krok vpřed pro všechny žijící s DEB“, zdůrazňujíc, že „umožňuje zvýšenou pohodlnost bez obětování bezpečnosti.“
VYJUVEK se profiluje jako léčba pro rány DEB bez ohledu na velikost a závažnost zranění. Společnost naznačila, že tyto změny zlepší dodržování terapií ze strany pacientů, jelikož usnadní integraci léčby do každodenních rutin.
