Dne 19. září 2025 akcie společnosti ARS Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:SPRY) vzrostly o 7% po oznámení, že japonské regulační úřady schválily nový bezjehlový epinefrin ve formě nosního spreje s názvem neffy. Tento výrobek bude použit pro nouzové ošetření alergických reakcí.
První schválené dávkování zahrnuje 1 mg a 2 mg pro dospělé a děti vážící více než 15 kilogramů. Tento krok znamená první dostupný bezjehlový léčebný prostředek pro pacienty s těžkými alergiemi v Japonsku.
Majitel práv na komercializaci neffy v Japonsku, společnost Alfresa Holdings, očekává, že výrobek bude k dispozici na trhu ve čtvrtém čtvrtletí 2025. Po zařazení do Národního seznamu cen léčiv bude ARS Pharma obdržet 2 miliony dolarů jako regulační milník a prodávat přípravek Alfrese za transferní cenu.
Podle informací ARS Pharmaceuticals trpí přibližně 900 000 japonských občanů potravinovými alergiemi, přičemž prevalence u dětí se mezi lety 2010 a 2019 zdvojnásobila. Studie z roku 2025 ukázala, že pouze 14% japonských pacientů, kteří zažili anafylaxi, mělo předepsaný epinefrinový auto-injektor, a z nich pouze polovina použila svůj přístroj při posledním anafylaktickém záchvatu.
Chcete využít této příležitosti?
Neffy je již k dispozici v USA a byl uveden na trh v Německu prostřednictvím evropského partnera ARS Pharma, společnosti ALK. Regulační schválení byla získána v Kanadě, Austrálii, Novém Zélandu a Velké Británii, přičemž schválení v Číně se očekává v první polovině roku 2026.
Dne 19. září 2025 akcie společnosti ARS Pharmaceuticals Inc. vzrostly o 7% po oznámení, že japonské regulační úřady schválily nový bezjehlový epinefrin ve formě nosního spreje s názvem neffy. Tento výrobek bude použit pro nouzové ošetření alergických reakcí.
První schválené dávkování zahrnuje 1 mg a 2 mg pro dospělé a děti vážící více než 15 kilogramů. Tento krok znamená první dostupný bezjehlový léčebný prostředek pro pacienty s těžkými alergiemi v Japonsku.
Majitel práv na komercializaci neffy v Japonsku, společnost Alfresa Holdings, očekává, že výrobek bude k dispozici na trhu ve čtvrtém čtvrtletí 2025. Po zařazení do Národního seznamu cen léčiv bude ARS Pharma obdržet 2 miliony dolarů jako regulační milník a prodávat přípravek Alfrese za transferní cenu.
Podle informací ARS Pharmaceuticals trpí přibližně 900 000 japonských občanů potravinovými alergiemi, přičemž prevalence u dětí se mezi lety 2010 a 2019 zdvojnásobila. Studie z roku 2025 ukázala, že pouze 14% japonských pacientů, kteří zažili anafylaxi, mělo předepsaný epinefrinový auto-injektor, a z nich pouze polovina použila svůj přístroj při posledním anafylaktickém záchvatu.Chcete využít této příležitosti?
Neffy je již k dispozici v USA a byl uveden na trh v Německu prostřednictvím evropského partnera ARS Pharma, společnosti ALK. Regulační schválení byla získána v Kanadě, Austrálii, Novém Zélandu a Velké Británii, přičemž schválení v Číně se očekává v první polovině roku 2026.