atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) zaznamenala významný pokrok ve vývoji nového léčebného přípravku pro pacienty s rezistentní depresí. Americký Úřad pro potraviny a léky (FDA) totiž udělil status průlomové terapie pro nosní sprej BPL-003 (mebufotenin benzoát).
Díky tomuto statutu bude vývoj BPL-003 urychlen, což umožní rychlejší regulační procedury a zkrácení času na trhu. Účel této terapie je zaměřen na vážné zdravotní problémy, kde předběžné klinické důkazy ukazují výrazné zlepšení v porovnání s existujícími terapiemi.
Pozitivní výsledky studie fáze 2b společnosti Beckley Psytech prokázaly, že jednotlivé podání BPL-003 vedlo k klinicky významným snížením depresivních symptomů během 24 hodin, přičemž účinky se udržely po dobu osmi týdnů. Většina pacientů byla uznána za připravenou k propuštění již 90 minut po podání.
Krátce po oznámení FDA společnost atai navrhla veřejnou nabídku svých akcií, přičemž plánuje udělit underwriterům 30denní možnost zakoupit další akcie. Výnosy z této nabídky budou použity k podpoře klinického vývoje a pro pracovní kapitál.
Chcete využít této příležitosti?
Očekává se, že fáze 3 klinických zkoušek začne ve druhém čtvrtletí roku 2026, což bude závislé na shodě s FDA.
atai Life Sciences zaznamenala významný pokrok ve vývoji nového léčebného přípravku pro pacienty s rezistentní depresí. Americký Úřad pro potraviny a léky totiž udělil status průlomové terapie pro nosní sprej BPL-003 .
Díky tomuto statutu bude vývoj BPL-003 urychlen, což umožní rychlejší regulační procedury a zkrácení času na trhu. Účel této terapie je zaměřen na vážné zdravotní problémy, kde předběžné klinické důkazy ukazují výrazné zlepšení v porovnání s existujícími terapiemi.
Pozitivní výsledky studie fáze 2b společnosti Beckley Psytech prokázaly, že jednotlivé podání BPL-003 vedlo k klinicky významným snížením depresivních symptomů během 24 hodin, přičemž účinky se udržely po dobu osmi týdnů. Většina pacientů byla uznána za připravenou k propuštění již 90 minut po podání.
Krátce po oznámení FDA společnost atai navrhla veřejnou nabídku svých akcií, přičemž plánuje udělit underwriterům 30denní možnost zakoupit další akcie. Výnosy z této nabídky budou použity k podpoře klinického vývoje a pro pracovní kapitál.Chcete využít této příležitosti?
Očekává se, že fáze 3 klinických zkoušek začne ve druhém čtvrtletí roku 2026, což bude závislé na shodě s FDA.
