Artiva Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARTV) dosáhla významného milníku, když ve čtvrtek oznámila, že její terapie AlloNK získala Fast Track Designation od FDA pro léčbu refrakterní revmatoidní artritidy (RA). Tato označení umisťují AlloNK na špičku v kategorii hlubokého vyčerpání B-buněk a činí z něj první terapeutický kandidát, který tohoto statusu dosáhl pro pacienty s refrakterní RA.
Společnost Artiva uvedla, že vyvíjí AlloNK (také známý jako AB-101) ve spojení s rituximabem, a to pro pacienty, kteří nereagují na tradiční léčbu RA. Podle dostupných informací již bylo léčbou AlloNK potkáno více než 20 pacientů v rámci klinických a investigator-initiovaných studií různých autoimunitních onemocnění.
CEO Artivy, Dr. Fred Aslan, zdůraznil, že prioritizují refrakterní RA jako hlavní autoimunitní indikaci, vzhledem k rozsáhlé skupině pacientů, kteří zůstávají bez účinné léčby. V USA evidují více než 100 000 pacientů, kteří trpí refrakterní RA a mohli by využít hloubkové terapie vyčerpání B-buněk.
Artiva rovněž očekává zveřejnění překládacích dat v polovině listopadu, která budou demonstrovat konzistentní, hluboké vyčerpání B-buněk a posílit mechanismus účinku terapie. V první polovině roku 2026 společnost plánuje sdílet údaje o klinické účinnosti od více než 15 pacientů s refrakterní RA a plánuje interakce s FDA, které by mohly umožnit, aby AlloNK pokročil do klíčové fáze klinického zkoušení.
Chcete využít této příležitosti?
Artiva Biotherapeutics, Inc. dosáhla významného milníku, když ve čtvrtek oznámila, že její terapie AlloNK získala Fast Track Designation od FDA pro léčbu refrakterní revmatoidní artritidy . Tato označení umisťují AlloNK na špičku v kategorii hlubokého vyčerpání B-buněk a činí z něj první terapeutický kandidát, který tohoto statusu dosáhl pro pacienty s refrakterní RA.
Společnost Artiva uvedla, že vyvíjí AlloNK ve spojení s rituximabem, a to pro pacienty, kteří nereagují na tradiční léčbu RA. Podle dostupných informací již bylo léčbou AlloNK potkáno více než 20 pacientů v rámci klinických a investigator-initiovaných studií různých autoimunitních onemocnění.
CEO Artivy, Dr. Fred Aslan, zdůraznil, že prioritizují refrakterní RA jako hlavní autoimunitní indikaci, vzhledem k rozsáhlé skupině pacientů, kteří zůstávají bez účinné léčby. V USA evidují více než 100 000 pacientů, kteří trpí refrakterní RA a mohli by využít hloubkové terapie vyčerpání B-buněk.
Artiva rovněž očekává zveřejnění překládacích dat v polovině listopadu, která budou demonstrovat konzistentní, hluboké vyčerpání B-buněk a posílit mechanismus účinku terapie. V první polovině roku 2026 společnost plánuje sdílet údaje o klinické účinnosti od více než 15 pacientů s refrakterní RA a plánuje interakce s FDA, které by mohly umožnit, aby AlloNK pokročil do klíčové fáze klinického zkoušení.Chcete využít této příležitosti?
