Neuraxis Inc. (NASDAQ: NRIX) zaznamenala nárůst akcií o 4,2 % během premarketového obchodování v pátek po udělení schválení FDA pro její technologii stimulace nervů určenou k léčbě funkční bolesti břicha. Tato technologie, označovaná jako perkutánní elektrická stimulace nervového pole (PENFS), je schválena pro léčbu funkční bolesti břicha spojené s funkční dyspepsií a příznaky nevolnosti u pacientů od 8 let a starších.
Jedná se o první schválení FDA, které se specificky zaměřuje na funkční dyspepsii v populaci dospělých pacientů. Tento regulační krok byl podpořen klinickými literaturami, včetně randomizovaných kontrolovaných studií a dat z reálného světa, které prokázaly bezpečnost a účinnost technologie.
FDA nejprve zhodnotila data od pediatrických pacientů a jedinců až do 21 let, a poté extrapolovala tato zjištění pro použití u dospělých. Nové schválení umožňuje společnosti Neuraxis cílit na širší pacientskou populaci s její technologií PENFS.
Funkční dyspepsie je běžná porucha trávení, která se projevuje bolestí nebo diskomfortem v horní části břicha, často doprovázenou příznaky jako nevolnost, nadýmání a předčasná sytost.
Chcete využít této příležitosti?
“Toto schválení je významným krokem vpřed pro léčbu pacientů trpících funkční dyspepsií,” uvedl expert na gastroenterologii. “Zavedení PENFS znamená novou naději pro mnoho pacientů, kteří čelí nezbytnosti této komplikované poruchy.”
Neuraxis Inc. zaznamenala nárůst akcií o 4,2 % během premarketového obchodování v pátek po udělení schválení FDA pro její technologii stimulace nervů určenou k léčbě funkční bolesti břicha. Tato technologie, označovaná jako perkutánní elektrická stimulace nervového pole , je schválena pro léčbu funkční bolesti břicha spojené s funkční dyspepsií a příznaky nevolnosti u pacientů od 8 let a starších.
Jedná se o první schválení FDA, které se specificky zaměřuje na funkční dyspepsii v populaci dospělých pacientů. Tento regulační krok byl podpořen klinickými literaturami, včetně randomizovaných kontrolovaných studií a dat z reálného světa, které prokázaly bezpečnost a účinnost technologie.
FDA nejprve zhodnotila data od pediatrických pacientů a jedinců až do 21 let, a poté extrapolovala tato zjištění pro použití u dospělých. Nové schválení umožňuje společnosti Neuraxis cílit na širší pacientskou populaci s její technologií PENFS.
Funkční dyspepsie je běžná porucha trávení, která se projevuje bolestí nebo diskomfortem v horní části břicha, často doprovázenou příznaky jako nevolnost, nadýmání a předčasná sytost.Chcete využít této příležitosti?
“Toto schválení je významným krokem vpřed pro léčbu pacientů trpících funkční dyspepsií,” uvedl expert na gastroenterologii. “Zavedení PENFS znamená novou naději pro mnoho pacientů, kteří čelí nezbytnosti této komplikované poruchy.”
