Sensei Biotherapeutics Inc (NASDAQ:SNSE) zaznamenala pokles akcií o 8,7% v předobchodním obchodování v pátek po zveřejnění výsledků z rozšířeného dávkování své klinické zkoušky fáze 1/2 pro lék solnerstotug, určený k imunoterapii rakoviny.
Společnost, která se zaměřuje na vývoj terapeutik nové generace pro rakovinu, zveřejnila data ze studie, kde byla solnerstotug hodnocena jak jako monoterapie, tak v kombinaci s PD-1 inhibitorem Libtayo od společnosti Regeneron. Zkouška zahrnovala 64 pacientů, z nichž 44 mělo „horké“ typy nádorů a 20 „studené“.
Mezi 35 pacienty s horkými nádory, kteří byli hodnoceni, bylo zaznamenáno šest klinických odpovědí, přičemž pět z nich se objevilo u pacientů s tumory rezistentními na PD-(L)1 terapii. Všech šest odpovědí bylo získáno při vyšší dávce 15 mg/kg, s žádnými objektivními odpověďmi při dávce 3 mg/kg.
U pacientů s horkými nádory, kteří již dříve na terapii PD-(L)1 reagovali negativně, byla celková šestiměsíční míra přežití bez progrese (PFS) 37%. Při vyšší dávce 15 mg/kg dosáhla PFS mezi rezistentními pacienty 50%, zatímco při 3 mg/kg byla 24%.
Chcete využít této příležitosti?
Společnost dále uvedla, že solnerstotug vykazuje příznivý bezpečnostní profil, s pouze šesti mírnými případy syringomyelické syndromu napříč všemi 98 pacienty v této fázi 1. Celkem čtyři z šesti responderů vykázali neobvyklý vzorec prodloužené kontroly onemocnění následované pozdně vzniklými odpověďmi, které se objevily mezi 18 a 54 týdny po zahájení léčby.
Sensei plánuje postoupit s lékem do dvou fází 2 v roce 2026, včetně randomizované zkoušky u plicní rakoviny a jednoarmové zkoušky u tzv. Merkel cell carcinoma, která je rezistentní na PD-(L)1, v závislosti na odezvě od FDA a dostatečném kapitálu.
Sensei Biotherapeutics Inc zaznamenala pokles akcií o 8,7% v předobchodním obchodování v pátek po zveřejnění výsledků z rozšířeného dávkování své klinické zkoušky fáze 1/2 pro lék solnerstotug, určený k imunoterapii rakoviny.
Společnost, která se zaměřuje na vývoj terapeutik nové generace pro rakovinu, zveřejnila data ze studie, kde byla solnerstotug hodnocena jak jako monoterapie, tak v kombinaci s PD-1 inhibitorem Libtayo od společnosti Regeneron. Zkouška zahrnovala 64 pacientů, z nichž 44 mělo „horké“ typy nádorů a 20 „studené“.
Mezi 35 pacienty s horkými nádory, kteří byli hodnoceni, bylo zaznamenáno šest klinických odpovědí, přičemž pět z nich se objevilo u pacientů s tumory rezistentními na PD-1 terapii. Všech šest odpovědí bylo získáno při vyšší dávce 15 mg/kg, s žádnými objektivními odpověďmi při dávce 3 mg/kg.
U pacientů s horkými nádory, kteří již dříve na terapii PD-1 reagovali negativně, byla celková šestiměsíční míra přežití bez progrese 37%. Při vyšší dávce 15 mg/kg dosáhla PFS mezi rezistentními pacienty 50%, zatímco při 3 mg/kg byla 24%.Chcete využít této příležitosti?
Společnost dále uvedla, že solnerstotug vykazuje příznivý bezpečnostní profil, s pouze šesti mírnými případy syringomyelické syndromu napříč všemi 98 pacienty v této fázi 1. Celkem čtyři z šesti responderů vykázali neobvyklý vzorec prodloužené kontroly onemocnění následované pozdně vzniklými odpověďmi, které se objevily mezi 18 a 54 týdny po zahájení léčby.
Sensei plánuje postoupit s lékem do dvou fází 2 v roce 2026, včetně randomizované zkoušky u plicní rakoviny a jednoarmové zkoušky u tzv. Merkel cell carcinoma, která je rezistentní na PD-1, v závislosti na odezvě od FDA a dostatečném kapitálu.
