Akcie společnosti Revolution Medicines Inc (NASDAQ: RVMD) vzrostly o 7,7 % v předběžném obchodování v pátek, protože společnost oznámila, že americká Food and Drug Administration (FDA) udělila neprodejnou prioritní vouchery pro její protinádorový lék daraxonrasib.
Tento lék, který je v pokročilé fázi klinických studií, je vyvíjen pro pacienty s rakovinami závislými na RAS. V současné době probíhají dvě celosvětové klinické studie třetí fáze: RASolute 302 zaměřená na pacienty s již léčenou metastatickou pankreatickou adenokarcinom a RASolve 301 pro pacienty s již léčenou metastatickou rakovinou plic bez malobuněčného typu.
Mark A. Goldsmith, generální ředitel a předseda společnosti Revolution Medicines, vyjádřil vděk za obdržení vouchera a zmínil, že tento krok podtrhuje význam naléhavé potřeby nových léčebných metod pro pacienty s rakovinou. Zároveň zdůraznil potenciál daraxonrasibu transformovat léčbu, včetně léčby rakoviny slinivky břišní.
Prioritní voucher CNPV byl navržen FDA k urychlení vývoje a schvalování určitých léků, které odpovídají národním zdravotním prioritám USA. Revolution Medicines dále uvedla, že zvažuje dopady vouchera, ale zatím se nerozhodla změnit žádné ze svých předchozích časových harmonogramů. Očekává se, že výsledky z klinické studie RASolute 302 budou zveřejněny v roce 2026.
Chcete využít této příležitosti?
Akcie společnosti Revolution Medicines Inc vzrostly o 7,7 % v předběžném obchodování v pátek, protože společnost oznámila, že americká Food and Drug Administration udělila neprodejnou prioritní vouchery pro její protinádorový lék daraxonrasib.
Tento lék, který je v pokročilé fázi klinických studií, je vyvíjen pro pacienty s rakovinami závislými na RAS. V současné době probíhají dvě celosvětové klinické studie třetí fáze: RASolute 302 zaměřená na pacienty s již léčenou metastatickou pankreatickou adenokarcinom a RASolve 301 pro pacienty s již léčenou metastatickou rakovinou plic bez malobuněčného typu.
Mark A. Goldsmith, generální ředitel a předseda společnosti Revolution Medicines, vyjádřil vděk za obdržení vouchera a zmínil, že tento krok podtrhuje význam naléhavé potřeby nových léčebných metod pro pacienty s rakovinou. Zároveň zdůraznil potenciál daraxonrasibu transformovat léčbu, včetně léčby rakoviny slinivky břišní.
Prioritní voucher CNPV byl navržen FDA k urychlení vývoje a schvalování určitých léků, které odpovídají národním zdravotním prioritám USA. Revolution Medicines dále uvedla, že zvažuje dopady vouchera, ale zatím se nerozhodla změnit žádné ze svých předchozích časových harmonogramů. Očekává se, že výsledky z klinické studie RASolute 302 budou zveřejněny v roce 2026.Chcete využít této příležitosti?
