Terns Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:TERN) oznámila ukončení vývoje svého orálního agonisty GLP-1 receptoru, TERN-601, po neuspokojivých výsledcích ve fázi 2 klinických zkoušek. Akcie společnosti v poobchodní fázi klesly o 14,4%.
Podle zveřejněných informací dosáhl lék maximálního placebo-adjusted úbytku hmotnosti 4,6% při dávce 500 mg během 12 týdnů. Avšak bezpečnostní profil léku vzbudil obavy; 11,9% účastníků muselo přerušit léčbu kvůli nežádoucím účinkům, přičemž hlavními problémy byly gastrointestinální potíže.
Nejzávažnější případy zahrnovaly asymptomatická, reverzibilní zvýšení jaterních enzymů třetího stupně u tří účastníků po ukončení léčby. Dvě z těchto případů byly považovány za spojené s lékem, přičemž jedna z nich byla potvrzena biopsií jater jako lékem indukované poškození.
Amy Burroughs, generální ředitelka společnosti Terns, uvedla: „Prahová hodnota pro skutečně odlišenou orální terapii GLP-1RA – která poskytuje bezpečnost, toleranci a účinnost – je vysoká. Výsledky 12týdenního zkoušení pro TERN-601 tuto hranici nesplnily a pravděpodobně vylučují další vývoj.“
Chcete využít této příležitosti?
Společnost se rozhodla nevstoupit do dalšího vývoje TERN-601 a místo toho se zaměří na TERN-701, inhibitor BCR-ABL, který je vyvíjen pro chronickou myeloidní leukémii. Terns očekává oznámení nových dat z fáze 1 zkoušky CARDINAL pro TERN-701 během tohoto čtvrtletí, ve které se zúčastnilo 167 účastníků, přičemž většina z nich byla ženy s průměrným indexem BMI v rozmezí 36-37 kg/m².
Terns Pharmaceuticals Inc oznámila ukončení vývoje svého orálního agonisty GLP-1 receptoru, TERN-601, po neuspokojivých výsledcích ve fázi 2 klinických zkoušek. Akcie společnosti v poobchodní fázi klesly o 14,4%.
Podle zveřejněných informací dosáhl lék maximálního placebo-adjusted úbytku hmotnosti 4,6% při dávce 500 mg během 12 týdnů. Avšak bezpečnostní profil léku vzbudil obavy; 11,9% účastníků muselo přerušit léčbu kvůli nežádoucím účinkům, přičemž hlavními problémy byly gastrointestinální potíže.
Nejzávažnější případy zahrnovaly asymptomatická, reverzibilní zvýšení jaterních enzymů třetího stupně u tří účastníků po ukončení léčby. Dvě z těchto případů byly považovány za spojené s lékem, přičemž jedna z nich byla potvrzena biopsií jater jako lékem indukované poškození.
Amy Burroughs, generální ředitelka společnosti Terns, uvedla: „Prahová hodnota pro skutečně odlišenou orální terapii GLP-1RA – která poskytuje bezpečnost, toleranci a účinnost – je vysoká. Výsledky 12týdenního zkoušení pro TERN-601 tuto hranici nesplnily a pravděpodobně vylučují další vývoj.“Chcete využít této příležitosti?
Společnost se rozhodla nevstoupit do dalšího vývoje TERN-601 a místo toho se zaměří na TERN-701, inhibitor BCR-ABL, který je vyvíjen pro chronickou myeloidní leukémii. Terns očekává oznámení nových dat z fáze 1 zkoušky CARDINAL pro TERN-701 během tohoto čtvrtletí, ve které se zúčastnilo 167 účastníků, přičemž většina z nich byla ženy s průměrným indexem BMI v rozmezí 36-37 kg/m².
