AnaptysBio Inc., biotechnologická společnost se sídlem v USA, oznámila dramatický pokles akcií o 20 % po rozhodnutí ukončit klinické zkoušky svého léku rosnilimabu na ulcerózní kolitidu. Tato zkouška nedokázala splnit primární a klíčové sekundární cíle účinnosti, což vedlo k rozhodnutí ukončit projekt.
Rosnilimab se ukázal jako bezpečný a dobře tolerovaný, avšak jeho účinnost po dvanácti týdnech byla nedostatečná. Pouze 7 % pacientů z celkových 136 zapojených dosáhlo klinické remise, což je ve srovnání s placebem velmi nízké číslo. I když se během analýzy objevily příznaky zlepšení, nezapadly do vytyčeného cíle produktu po šesti měsících.
Společnost plánuje vyčlenit své biopharma operace od majetkových aktiv a očekává, že na konci roku 2025 dosáhne částky přibližně 300 milionů dolarů, z toho 75 milionů dolarů bude představovat komerční úspěch od GSK v posledním čtvrtletí.
Daniel Faga, prezident a generální ředitel společnosti AnaptysBio, uvedl: „Rosnilimab byl bezpečný a dobře tolerovaný, ale jsme zklamáni nedostatečnou účinností. Naše zaměření se nyní přesunuje na další potenciální aplikace léku, zejména v oblasti revmatoidní artritidy, na kterou se plánujeme zaměřit v prvním pololetí roku 2026.“
Chcete využít této příležitosti?
Ukončení této studie by mělo společnosti ušetřit minimálně 10 milionů dolarů, což dává AnaptysBio prostor pro další inovace a výzkum v jiných terapeutických oblastech.
AnaptysBio Inc., biotechnologická společnost se sídlem v USA, oznámila dramatický pokles akcií o 20 % po rozhodnutí ukončit klinické zkoušky svého léku rosnilimabu na ulcerózní kolitidu. Tato zkouška nedokázala splnit primární a klíčové sekundární cíle účinnosti, což vedlo k rozhodnutí ukončit projekt.
Rosnilimab se ukázal jako bezpečný a dobře tolerovaný, avšak jeho účinnost po dvanácti týdnech byla nedostatečná. Pouze 7 % pacientů z celkových 136 zapojených dosáhlo klinické remise, což je ve srovnání s placebem velmi nízké číslo. I když se během analýzy objevily příznaky zlepšení, nezapadly do vytyčeného cíle produktu po šesti měsících.
Společnost plánuje vyčlenit své biopharma operace od majetkových aktiv a očekává, že na konci roku 2025 dosáhne částky přibližně 300 milionů dolarů, z toho 75 milionů dolarů bude představovat komerční úspěch od GSK v posledním čtvrtletí.
Daniel Faga, prezident a generální ředitel společnosti AnaptysBio, uvedl: „Rosnilimab byl bezpečný a dobře tolerovaný, ale jsme zklamáni nedostatečnou účinností. Naše zaměření se nyní přesunuje na další potenciální aplikace léku, zejména v oblasti revmatoidní artritidy, na kterou se plánujeme zaměřit v prvním pololetí roku 2026.“Chcete využít této příležitosti?
Ukončení této studie by mělo společnosti ušetřit minimálně 10 milionů dolarů, což dává AnaptysBio prostor pro další inovace a výzkum v jiných terapeutických oblastech.
