Společnost Arcutis Biotherapeutics Inc (NASDAQ:ARQT) zaznamenala v pondělí nárůst svých akcií o 4,5 % po tom, co Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přijal žádost o rozšíření použití jejich léčby psoriázy pro mladší děti.
FDA stanovilo cílový termín pro akci této žádosti na 29. června 2026 a pokud bude schválena, krém ZORYVE 0,3 % se stane prvním a jediným topickým inhibitorem fosfodiesterázy-4 (PDE4) určeným pro léčbu plakového ekzému u dětí již od dvou let.
V současnosti je ZORYVE schválen pro dospělé a děti ve věku od šesti let. Žádost o rozšíření byla podpořena daty z čtyřtýdenní studie o maximálním použití u dětí ve věku od 2 do 5 let. Frank Watanabe, prezident a generální ředitel společnosti, uvedl: „Tento mezník nás přibližuje k pomoci rodinám a klinikům v péči o malé děti trpící plakovým ekzémem.“
Krém ZORYVE nabízí alternativu bez steroidů, která zajišťuje jak účinnost, tak toleranci pro tuto obzvláště zranitelnou skupinu. Dlouhodobé studie ukázaly konzistentní bezpečnost a toleranci, jakož i trvalou účinnost napříč všemi věkovými kategoriemi.
Chcete využít této příležitosti?
Společnost Arcutis Biotherapeutics Inc zaznamenala v pondělí nárůst svých akcií o 4,5 % po tom, co Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv přijal žádost o rozšíření použití jejich léčby psoriázy pro mladší děti.
FDA stanovilo cílový termín pro akci této žádosti na 29. června 2026 a pokud bude schválena, krém ZORYVE 0,3 % se stane prvním a jediným topickým inhibitorem fosfodiesterázy-4 určeným pro léčbu plakového ekzému u dětí již od dvou let.
V současnosti je ZORYVE schválen pro dospělé a děti ve věku od šesti let. Žádost o rozšíření byla podpořena daty z čtyřtýdenní studie o maximálním použití u dětí ve věku od 2 do 5 let. Frank Watanabe, prezident a generální ředitel společnosti, uvedl: „Tento mezník nás přibližuje k pomoci rodinám a klinikům v péči o malé děti trpící plakovým ekzémem.“
Krém ZORYVE nabízí alternativu bez steroidů, která zajišťuje jak účinnost, tak toleranci pro tuto obzvláště zranitelnou skupinu. Dlouhodobé studie ukázaly konzistentní bezpečnost a toleranci, jakož i trvalou účinnost napříč všemi věkovými kategoriemi.Chcete využít této příležitosti?
