Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) v předběžném obchodování na burze zaznamenal pokles o 5,2 % po oznámení o zrušení své fáze 3 klinické studie Librexia ACS, která se zaměřovala na milvexian u pacientů s akutním koronárním syndromem.
Rozhodnutí vychází z výsledků plánované mezifáze analýzy provedené Nezávislou komisí pro sledování dat, která dospěla k závěru, že studie s největší pravděpodobností nesplní svůj primární účel účinnosti. Studie hodnotila milvexian jako doplněk standardní léčby pro pacienty po akutní koronární události.
Společnost v kooperaci s Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) zdůraznila, že nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní obavy týkající se účinné terapie. Bezpečnostní profil zůstává v souladu s dříve hlášenými studiemi milvexianu. Ostatní fáze 3 studie v programu Librexia, včetně Librexia AF pro pacienty s fibrilací síní a Librexia STROKE pro sekundární prevenci mrtvice, budou pokračovat podle plánu, přičemž se očekávají konečné výsledky v roce 2026.
Roland Chen, MD, senior vice president společnosti Bristol-Myers Squibb uvedl: „Společně s Johnson & Johnson zůstáváme přesvědčeni o potenciálu milvexianu redefinovat terapii antikoagulanty a poskytnout pacientům a klinickým pracovníkům novou terapeutickou možnost pro snížení rizika trombózy bez významného zvýšení rizika krvácení.“
Chcete využít této příležitosti?
Přes tuto nepříznivou zprávu v indikaci akutního koronárního syndromu, společnost stále považuje milvexian za potenciálně multi-miliardový aktivum, které by mohlo transformovat terapii antikoagulanty pro trombotické onemocnění.
Bristol-Myers Squibb v předběžném obchodování na burze zaznamenal pokles o 5,2 % po oznámení o zrušení své fáze 3 klinické studie Librexia ACS, která se zaměřovala na milvexian u pacientů s akutním koronárním syndromem.
Rozhodnutí vychází z výsledků plánované mezifáze analýzy provedené Nezávislou komisí pro sledování dat, která dospěla k závěru, že studie s největší pravděpodobností nesplní svůj primární účel účinnosti. Studie hodnotila milvexian jako doplněk standardní léčby pro pacienty po akutní koronární události.
Společnost v kooperaci s Johnson & Johnson zdůraznila, že nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní obavy týkající se účinné terapie. Bezpečnostní profil zůstává v souladu s dříve hlášenými studiemi milvexianu. Ostatní fáze 3 studie v programu Librexia, včetně Librexia AF pro pacienty s fibrilací síní a Librexia STROKE pro sekundární prevenci mrtvice, budou pokračovat podle plánu, přičemž se očekávají konečné výsledky v roce 2026.
Roland Chen, MD, senior vice president společnosti Bristol-Myers Squibb uvedl: „Společně s Johnson & Johnson zůstáváme přesvědčeni o potenciálu milvexianu redefinovat terapii antikoagulanty a poskytnout pacientům a klinickým pracovníkům novou terapeutickou možnost pro snížení rizika trombózy bez významného zvýšení rizika krvácení.“Chcete využít této příležitosti?
Přes tuto nepříznivou zprávu v indikaci akutního koronárního syndromu, společnost stále považuje milvexian za potenciálně multi-miliardový aktivum, které by mohlo transformovat terapii antikoagulanty pro trombotické onemocnění.
