Cogent Biosciences (NASDAQ: COGT) zaznamenal neuvěřitelný nárůst akcií o 120 % po zveřejnění pozitivních výsledků z klinické studie fáze 3, která testovala kombinaci bezuclastinibu a sunitinibu při léčbě gastrointestinálních stroma nádorů (GIST).
Kombinovaná terapie vykázala střední dobu bez progrese onemocnění 16,5 měsíce, ve srovnání s 9,2 měsíce pro monoterapii sunitinibem, což vedlo ke snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí o 50 %. Odpovědní příbuzní pacienta dosáhli cílů 46 % v porovnání s 26 % pro samotný sunitinib.
Toto je první pozitivní studie fáze 3 pro pacienty s GIST ve druhé linii za více než 20 let. Cogent má v plánu podat žádost o novou registraci léku (NDA) v první polovině roku 2026.
Podle Dr. Neety Somaiah, předsedkyně oddělení na MD Anderson Cancer Center v Texasu, jsou výsledky studie PEAK „skutečně transformační a měnící praxi“. Očekává, že kombinace bezuclastinibu se stane novým standardem péče pro většinu pacientů v druhé linii.
Chcete využít této příležitosti?
Bezpečnostní profil kombinované terapie byl obecně dobře tolerován a nevykázal žádná nová rizika oproti známému profilu sunitinibu. Mezi časté nežádoucí účinky patřily hypertenze, neutropenie a zvýšené jaterní enzymy.
Generální ředitel společnosti Cogent, Andrew Robbins, označil tento den za „historický“ pro společnost i pacienty s GIST, zdůraznil, že terapie je „připravena se stát novým standardem péče“ pro druhou linii léčby.
Společnost také pokračuje v testování bezuclastinibu na systematickou mastocytózu, přičemž očekává zveřejnění výsledků studie APEX v prosinci 2025.
Cogent Biosciences zaznamenal neuvěřitelný nárůst akcií o 120 % po zveřejnění pozitivních výsledků z klinické studie fáze 3, která testovala kombinaci bezuclastinibu a sunitinibu při léčbě gastrointestinálních stroma nádorů .
Kombinovaná terapie vykázala střední dobu bez progrese onemocnění 16,5 měsíce, ve srovnání s 9,2 měsíce pro monoterapii sunitinibem, což vedlo ke snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí o 50 %. Odpovědní příbuzní pacienta dosáhli cílů 46 % v porovnání s 26 % pro samotný sunitinib.
Toto je první pozitivní studie fáze 3 pro pacienty s GIST ve druhé linii za více než 20 let. Cogent má v plánu podat žádost o novou registraci léku v první polovině roku 2026.
Podle Dr. Neety Somaiah, předsedkyně oddělení na MD Anderson Cancer Center v Texasu, jsou výsledky studie PEAK „skutečně transformační a měnící praxi“. Očekává, že kombinace bezuclastinibu se stane novým standardem péče pro většinu pacientů v druhé linii.Chcete využít této příležitosti?
Bezpečnostní profil kombinované terapie byl obecně dobře tolerován a nevykázal žádná nová rizika oproti známému profilu sunitinibu. Mezi časté nežádoucí účinky patřily hypertenze, neutropenie a zvýšené jaterní enzymy.
Generální ředitel společnosti Cogent, Andrew Robbins, označil tento den za „historický“ pro společnost i pacienty s GIST, zdůraznil, že terapie je „připravena se stát novým standardem péče“ pro druhou linii léčby.
Společnost také pokračuje v testování bezuclastinibu na systematickou mastocytózu, přičemž očekává zveřejnění výsledků studie APEX v prosinci 2025.
