Nuvalent Inc (NASDAQ:NUVL) zaznamenal pokles akcií o 3,6 % během předobchodního obchodování po zveřejnění významných dat o jejich investigativním inhibitoru neladalkib, vyvinutém pro pacienty s pokročilým ALK-pozitivním rakovinou plic nezapojenou do klinických studií (NSCLC).
Společnost oznámila, že neladalkib dosáhl 31 % objektivní míry odpovědi u pacientů, kteří již byli léčeni tyrosin kinázovými inhibitory (TKI), přičemž 76 % respondujících si udrželo odpověď alespoň šest měsíců.
V jedné podskupině pacientů, kteří nikdy nepodstoupili léčbu lorlatinibem, byla odpovědní míra ještě vyšší, a to 46 %. Další data z průzkumné kohorty pacientů, kteří nebyli před léčbou v kontaktu s TKIs, naznačují 86 % míru odpovědi, přičemž odhadovaná trvanlivost odpovědi za 12 měsíců činí 91 %.
Lék ukázal, co bylo popsáno jako „obecně dobře tolerovaný profil bezpečnosti“. Mezi 656 léčenými pacienty bylo nejčastějšími nežádoucími účinky zvýšení jaterních enzymů (47 %), zácpa (28 %) a porucha chuti (23 %).
Chcete využít této příležitosti?
V rámci klinické studie ALKOVE-1 bylo zapsáno 781 pacientů s ALK-pozitivními solidními nádory, z nichž 656 mělo pokročilou ALK-pozitivní NSCLC a užívalo doporučenou dávku 150 mg jednou denně.
Nuvalent plánuje projednat tato data s FDA na předběžném jednání o žádosti o nový lék a plánuje prezentovat podrobné výsledky na budoucí medicínské konferenci.
Navíc společnost provádí studii ALKAZAR, která je randomizovanou kontrolní klinickou studií třetí fáze, porovnávající neladalkib s alectinibem u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni TKI.
Nuvalent Inc zaznamenal pokles akcií o 3,6 % během předobchodního obchodování po zveřejnění významných dat o jejich investigativním inhibitoru neladalkib, vyvinutém pro pacienty s pokročilým ALK-pozitivním rakovinou plic nezapojenou do klinických studií .
Společnost oznámila, že neladalkib dosáhl 31 % objektivní míry odpovědi u pacientů, kteří již byli léčeni tyrosin kinázovými inhibitory , přičemž 76 % respondujících si udrželo odpověď alespoň šest měsíců.
V jedné podskupině pacientů, kteří nikdy nepodstoupili léčbu lorlatinibem, byla odpovědní míra ještě vyšší, a to 46 %. Další data z průzkumné kohorty pacientů, kteří nebyli před léčbou v kontaktu s TKIs, naznačují 86 % míru odpovědi, přičemž odhadovaná trvanlivost odpovědi za 12 měsíců činí 91 %.
Lék ukázal, co bylo popsáno jako „obecně dobře tolerovaný profil bezpečnosti“. Mezi 656 léčenými pacienty bylo nejčastějšími nežádoucími účinky zvýšení jaterních enzymů , zácpa a porucha chuti .Chcete využít této příležitosti?
V rámci klinické studie ALKOVE-1 bylo zapsáno 781 pacientů s ALK-pozitivními solidními nádory, z nichž 656 mělo pokročilou ALK-pozitivní NSCLC a užívalo doporučenou dávku 150 mg jednou denně.
Nuvalent plánuje projednat tato data s FDA na předběžném jednání o žádosti o nový lék a plánuje prezentovat podrobné výsledky na budoucí medicínské konferenci.
Navíc společnost provádí studii ALKAZAR, která je randomizovanou kontrolní klinickou studií třetí fáze, porovnávající neladalkib s alectinibem u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni TKI.
