Tonix Pharmaceuticals zaznamenal nárůst akcií o 8 % po oznámení, že jejich inovativní léčba fibromyalgií, TONMYA, je nyní dostupná na předpis v USA. Tato léčba, která je podávána ve formě sublingválních tablet a užívá se jednou denně, byla schválena FDA 15. srpna 2025.
TONMYA je první novou léčbou pro fibromyalgii za více než 15 let a její schválení vychází z výsledků dvou klinických studií fáze III, kterých se zúčastnilo téměř 1 000 pacientů. V těchto studiích byla zaznamenána významná úleva v denního hodnocení bolesti.
„Dostupnost TONMYA je zásadním dnem pro Tonix, protože poskytuje odhadovaným 10 milionům lidí trpících fibromyalgií novou léčbu, která se zaměřuje na jejich základní symptom — rozšířenou bolest,“ řekl Seth Lederman, generální ředitel Tonix Pharmaceuticals.
Nejčastějšími nepříznivými účinky, s nimiž se pacienti v klinických studiích setkávali, byly orální hypoestezie, nepohodlí v ústech, anomální chuť produktu a somnolence. Napříč třemi klinickými studiemi fáze III, které zahrnovaly více než 1 400 pacientů, byla léčba obecně dobře tolerována.
Chcete využít této příležitosti?
Výsledky posledního hodnocení fáze III publikované v Pain Medicine zahrnují data o primárních a sekundárních cílech měření bolesti a dalších symptomů, které pacienti hlásili, jako jsou funkce, poruchy spánku a únava.
Tonix Pharmaceuticals zaznamenal nárůst akcií o 8 % po oznámení, že jejich inovativní léčba fibromyalgií, TONMYA, je nyní dostupná na předpis v USA. Tato léčba, která je podávána ve formě sublingválních tablet a užívá se jednou denně, byla schválena FDA 15. srpna 2025.
TONMYA je první novou léčbou pro fibromyalgii za více než 15 let a její schválení vychází z výsledků dvou klinických studií fáze III, kterých se zúčastnilo téměř 1 000 pacientů. V těchto studiích byla zaznamenána významná úleva v denního hodnocení bolesti.
„Dostupnost TONMYA je zásadním dnem pro Tonix, protože poskytuje odhadovaným 10 milionům lidí trpících fibromyalgií novou léčbu, která se zaměřuje na jejich základní symptom — rozšířenou bolest,“ řekl Seth Lederman, generální ředitel Tonix Pharmaceuticals.
Nejčastějšími nepříznivými účinky, s nimiž se pacienti v klinických studiích setkávali, byly orální hypoestezie, nepohodlí v ústech, anomální chuť produktu a somnolence. Napříč třemi klinickými studiemi fáze III, které zahrnovaly více než 1 400 pacientů, byla léčba obecně dobře tolerována.Chcete využít této příležitosti?
Výsledky posledního hodnocení fáze III publikované v Pain Medicine zahrnují data o primárních a sekundárních cílech měření bolesti a dalších symptomů, které pacienti hlásili, jako jsou funkce, poruchy spánku a únava.
