Adagene Inc zažila nárůst akcií o 16,3 % v předobchodním obchodování poté, co získala od Amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv(FDA) status Fast Track pro svůj lék na rakovinu muzastotug.
Tato léčba, navržená pro dospělé pacienty s mikrosatelitně stabilní metastazující kolorektální rakovinou bez aktuálních nebo aktivních metastáz v játrech, cílí na pacienty, kteří mají nevyřízené lékařské potřeby.
Status Fast Track je navržen tak, aby urychlil vývoj a revizi léků, které se zaměřují na vážné stavy. Muzastotug představuje příští generaci maskovaných SAFEbody, které jsou navrženy tak, aby překonaly rezistenci nádorů a současně zvyšovaly bezpečnost a účinnost. Strategii FDA podpořily klinické důkazy ukazující na povzbudivou účinnost a příznivý bezpečnostní profil u pacientů po intenzivní léčbě.
„Získání statusu Fast Track je důležitým milníkem pro společnost Adagene a dále potvrzuje slib naší technologie SAFEbody při odemykání biologie CTLA-4 bezpečnějším a účinnějším způsobem,“ uvedl Peter Luo, generální ředitel a prezident R&D v Adagene.
V nadcházejících měsících plánuje společnost zveřejnit aktualizované rezultáty ze studie fáze 1b/2, zatímco pokračuje v randomizované studii fáze 2. Připravuje se také na registrační zkoušku, která je plánována na rok 2027.
FDA potvrdila design a cíle pro fáze 2 a 3 zkoušky. Studie fáze 2 randomizuje pacienty, aby dostávali buď 10 mg/kg, nebo 20 mg/kg muzastotugu v kombinaci s pembrolizumabem, zatímco primárním cílem fáze 3 bude celkové přežití.
Adagene Inc zažila nárůst akcií o 16,3 % v předobchodním obchodování poté, co získala od Amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv status Fast Track pro svůj lék na rakovinu muzastotug.
Tato léčba, navržená pro dospělé pacienty s mikrosatelitně stabilní metastazující kolorektální rakovinou bez aktuálních nebo aktivních metastáz v játrech, cílí na pacienty, kteří mají nevyřízené lékařské potřeby.
Status Fast Track je navržen tak, aby urychlil vývoj a revizi léků, které se zaměřují na vážné stavy. Muzastotug představuje příští generaci maskovaných SAFEbody, které jsou navrženy tak, aby překonaly rezistenci nádorů a současně zvyšovaly bezpečnost a účinnost. Strategii FDA podpořily klinické důkazy ukazující na povzbudivou účinnost a příznivý bezpečnostní profil u pacientů po intenzivní léčbě.
„Získání statusu Fast Track je důležitým milníkem pro společnost Adagene a dále potvrzuje slib naší technologie SAFEbody při odemykání biologie CTLA-4 bezpečnějším a účinnějším způsobem,“ uvedl Peter Luo, generální ředitel a prezident R&D v Adagene.
V nadcházejících měsících plánuje společnost zveřejnit aktualizované rezultáty ze studie fáze 1b/2, zatímco pokračuje v randomizované studii fáze 2. Připravuje se také na registrační zkoušku, která je plánována na rok 2027.
FDA potvrdila design a cíle pro fáze 2 a 3 zkoušky. Studie fáze 2 randomizuje pacienty, aby dostávali buď 10 mg/kg, nebo 20 mg/kg muzastotugu v kombinaci s pembrolizumabem, zatímco primárním cílem fáze 3 bude celkové přežití.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Adagene Inc zažila nárůst akcií o 16,3 % v předobchodním obchodování poté, co získala od Amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) status Fast Track pro svůj lék na rakovinu muzastotug.Tato léčba, navržená pro dospělé pacienty s mikrosatelitně stabilní metastazující kolorektální rakovinou bez aktuálních nebo aktivních metastáz v játrech, cílí na pacienty, kteří mají nevyřízené lékařské potřeby.Status Fast Track je navržen tak, aby urychlil vývoj a revizi léků, které se zaměřují na vážné stavy. Muzastotug představuje příští generaci maskovaných SAFEbody, které jsou navrženy tak, aby překonaly rezistenci nádorů a současně zvyšovaly bezpečnost a účinnost. Strategii FDA podpořily klinické důkazy ukazující na povzbudivou účinnost a příznivý bezpečnostní profil u pacientů po intenzivní léčbě.„Získání statusu Fast Track je důležitým milníkem pro společnost Adagene a dále potvrzuje slib naší technologie SAFEbody při odemykání biologie CTLA-4 bezpečnějším a účinnějším způsobem,“ uvedl Peter Luo, generální ředitel a prezident R&D v Adagene.V nadcházejících měsících plánuje společnost zveřejnit aktualizované rezultáty ze studie fáze 1b/2, zatímco pokračuje v randomizované studii fáze 2. Připravuje se také na registrační zkoušku, která je plánována na rok 2027.FDA potvrdila design a cíle pro fáze 2 a 3 zkoušky. Studie fáze 2 randomizuje pacienty, aby dostávali buď 10 mg/kg, nebo 20 mg/kg muzastotugu v kombinaci s pembrolizumabem, zatímco primárním cílem fáze 3 bude celkové přežití.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
ZdrojCNBCDatum zveřejnění článku: 30. 7. 2026Tento článek slouží výhradně k informačním účelům a nepředstavuje individuální investiční doporučení ani investiční poradenství....
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Asijské technologické otřesy stahují americké čipové giganty Globální polovodičový sektor prochází výraznou turbulencí, přičemž asijský vývoj vysílá silné otřesy i...
