Akcie společnosti Axsome Therapeutics Inc vzrostly o 6,2 % v předobchodním obchodování, poté co Úřad pro kontrolu potravin a léčiv(FDA) udělil prioritu pro revizi nového léčebného prostředku AXS-05 určeného na agresi při Alzheimerově chorobě. Tato událost se odehrála 31. prosince 2025.
FDA přijalo doplňkovou žádost o novou léčebnou látku pro AXS-05 a stanovilo cílové datum akce na 30. dubna 2026. Tento prioritní status zkracuje čas revize z 10 na 6 měsíců pro ošetření, které by mohlo významně zlepšit dosavadní možnosti léčby.
Stav agitace při Alzheimerově chorobě postihuje až 76 % pacientů trpících touto nemocí, což ukazuje na značnou neuspokojenou medicínskou potřebu, přičemž dosud je k dispozici omezený počet schválených možností léčby. CEO Axsome, Herriot Tabuteau, vyjádřil potěšení nad akceptací žádosti a zdůraznil, že aktuálně existuje nedostatek schválených terapií pro tyto pacienty.
Důležitým aspektem této události je potvrzení od FDA o pozitivních výsledcích z čtyř randomizovaných, dvojitě zaslepených a kontrolovaných klinických studií fáze 3, které podporují sNDA pro AXS-05. V lednu 2026 se očekává podání žádosti o AXS-12, další lék společnosti, který byl uznán jako orphan drug pro léčbu narkolepsie, což by mohlo přinést sedmiletou exkluzivitu na trhu po případném schválení.
Akcie společnosti Axsome Therapeutics Inc vzrostly o 6,2 % v předobchodním obchodování, poté co Úřad pro kontrolu potravin a léčiv udělil prioritu pro revizi nového léčebného prostředku AXS-05 určeného na agresi při Alzheimerově chorobě. Tato událost se odehrála 31. prosince 2025.
FDA přijalo doplňkovou žádost o novou léčebnou látku pro AXS-05 a stanovilo cílové datum akce na 30. dubna 2026. Tento prioritní status zkracuje čas revize z 10 na 6 měsíců pro ošetření, které by mohlo významně zlepšit dosavadní možnosti léčby.
Stav agitace při Alzheimerově chorobě postihuje až 76 % pacientů trpících touto nemocí, což ukazuje na značnou neuspokojenou medicínskou potřebu, přičemž dosud je k dispozici omezený počet schválených možností léčby. CEO Axsome, Herriot Tabuteau, vyjádřil potěšení nad akceptací žádosti a zdůraznil, že aktuálně existuje nedostatek schválených terapií pro tyto pacienty.
Důležitým aspektem této události je potvrzení od FDA o pozitivních výsledcích z čtyř randomizovaných, dvojitě zaslepených a kontrolovaných klinických studií fáze 3, které podporují sNDA pro AXS-05. V lednu 2026 se očekává podání žádosti o AXS-12, další lék společnosti, který byl uznán jako orphan drug pro léčbu narkolepsie, což by mohlo přinést sedmiletou exkluzivitu na trhu po případném schválení.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Akcie společnosti Axsome Therapeutics Inc vzrostly o 6,2 % v předobchodním obchodování, poté co Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil prioritu pro revizi nového léčebného prostředku AXS-05 určeného na agresi při Alzheimerově chorobě. Tato událost se odehrála 31. prosince 2025.FDA přijalo doplňkovou žádost o novou léčebnou látku pro AXS-05 a stanovilo cílové datum akce na 30. dubna 2026. Tento prioritní status zkracuje čas revize z 10 na 6 měsíců pro ošetření, které by mohlo významně zlepšit dosavadní možnosti léčby.Stav agitace při Alzheimerově chorobě postihuje až 76 % pacientů trpících touto nemocí, což ukazuje na značnou neuspokojenou medicínskou potřebu, přičemž dosud je k dispozici omezený počet schválených možností léčby. CEO Axsome, Herriot Tabuteau, vyjádřil potěšení nad akceptací žádosti a zdůraznil, že aktuálně existuje nedostatek schválených terapií pro tyto pacienty.Důležitým aspektem této události je potvrzení od FDA o pozitivních výsledcích z čtyř randomizovaných, dvojitě zaslepených a kontrolovaných klinických studií fáze 3, které podporují sNDA pro AXS-05. V lednu 2026 se očekává podání žádosti o AXS-12, další lék společnosti, který byl uznán jako orphan drug pro léčbu narkolepsie, což by mohlo přinést sedmiletou exkluzivitu na trhu po případném schválení.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie před výsledky výrazně překonaly technologický index Akcie společnosti Alibaba Group Holding Ltd. (9988.HK) v Hongkongu během aktuálního čtvrtletí posílily...
