Belite Bio Inc ADR zaznamenala výrazný nárůst hodnoty akcií, a to o 17,1 % v předtržním obchodování po oznámení pozitivních výsledků z fáze 3 klinických zkoušek pro lék Tinlarebant. Tato zkouška představuje první úspěšné klíčové hodnocení pro Stargardtovu chorobu, která způsobuje progresivní ztrátu zraku a dosud neměla schválené léčebné možnosti.
Výsledky studie DRAGON splnily svůj primární efektivní cíl, prokázaly statisticky významné snížení o 36 % v rychlosti růstu retinálních lézí ve srovnání s placebem (p=0,0033). Stargardtova choroba postihuje více než 50 000 pacientů ve Spojených státech.
Lék Tinlarebant byl ve zkoušce dobře tolerován, s pouhými čtyřmi přerušenými léčbami souvisejícími s léčbou. Mezi běžné nežádoucí účinky patřily xanthopsia a zpožděná adaptace na tmu, které byly většinou mírné a během zkoušky se samy vyřešily.
Dr. Tom Lin, předseda a generální ředitel společnosti Belite Bio, prohlásil: „Výsledky zkušební fáze DRAGON představují historický průlom v léčbě Stargardtovy choroby a přináší novou naději pacientům a rodinám, které se dlouho potýkaly s onemocněním, jež bylo považováno za neléčitelné.“
Studií bylo zahrnuto 104 pacientů ve věku od 12 do 20 let s typem 1 Stargardtovy choroby. Kromě úspěchu v primárním cíli léčba také vykázala snížení růstu lézí o 33,6 % u protějškových očí pacientů (p=0,041) a splnila i klíčové sekundární cíle. Belite Bio plánuje podat žádost o schválení nového léku FDA v první polovině roku 2026.
Tinlarebant již získal označení Breakthrough Therapy, Fast Track a Rare Pediatric Disease v USA, spolu s Orphan Drug Designation v USA, Evropě a Japonsku.
Společnost uspořádá konferenční hovor dnes v 8:00 ET, aby prodiskutovala výsledky zkoušek.
Belite Bio Inc ADR zaznamenala výrazný nárůst hodnoty akcií, a to o 17,1 % v předtržním obchodování po oznámení pozitivních výsledků z fáze 3 klinických zkoušek pro lék Tinlarebant. Tato zkouška představuje první úspěšné klíčové hodnocení pro Stargardtovu chorobu, která způsobuje progresivní ztrátu zraku a dosud neměla schválené léčebné možnosti.
Výsledky studie DRAGON splnily svůj primární efektivní cíl, prokázaly statisticky významné snížení o 36 % v rychlosti růstu retinálních lézí ve srovnání s placebem . Stargardtova choroba postihuje více než 50 000 pacientů ve Spojených státech.
Lék Tinlarebant byl ve zkoušce dobře tolerován, s pouhými čtyřmi přerušenými léčbami souvisejícími s léčbou. Mezi běžné nežádoucí účinky patřily xanthopsia a zpožděná adaptace na tmu, které byly většinou mírné a během zkoušky se samy vyřešily.
Dr. Tom Lin, předseda a generální ředitel společnosti Belite Bio, prohlásil: „Výsledky zkušební fáze DRAGON představují historický průlom v léčbě Stargardtovy choroby a přináší novou naději pacientům a rodinám, které se dlouho potýkaly s onemocněním, jež bylo považováno za neléčitelné.“
Studií bylo zahrnuto 104 pacientů ve věku od 12 do 20 let s typem 1 Stargardtovy choroby. Kromě úspěchu v primárním cíli léčba také vykázala snížení růstu lézí o 33,6 % u protějškových očí pacientů a splnila i klíčové sekundární cíle. Belite Bio plánuje podat žádost o schválení nového léku FDA v první polovině roku 2026.
Tinlarebant již získal označení Breakthrough Therapy, Fast Track a Rare Pediatric Disease v USA, spolu s Orphan Drug Designation v USA, Evropě a Japonsku.
Společnost uspořádá konferenční hovor dnes v 8:00 ET, aby prodiskutovala výsledky zkoušek.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Belite Bio Inc ADR zaznamenala výrazný nárůst hodnoty akcií, a to o 17,1 % v předtržním obchodování po oznámení pozitivních výsledků z fáze 3 klinických zkoušek pro lék Tinlarebant. Tato zkouška představuje první úspěšné klíčové hodnocení pro Stargardtovu chorobu, která způsobuje progresivní ztrátu zraku a dosud neměla schválené léčebné možnosti.Výsledky studie DRAGON splnily svůj primární efektivní cíl, prokázaly statisticky významné snížení o 36 % v rychlosti růstu retinálních lézí ve srovnání s placebem (p=0,0033). Stargardtova choroba postihuje více než 50 000 pacientů ve Spojených státech.Lék Tinlarebant byl ve zkoušce dobře tolerován, s pouhými čtyřmi přerušenými léčbami souvisejícími s léčbou. Mezi běžné nežádoucí účinky patřily xanthopsia a zpožděná adaptace na tmu, které byly většinou mírné a během zkoušky se samy vyřešily.Dr. Tom Lin, předseda a generální ředitel společnosti Belite Bio, prohlásil: "Výsledky zkušební fáze DRAGON představují historický průlom v léčbě Stargardtovy choroby a přináší novou naději pacientům a rodinám, které se dlouho potýkaly s onemocněním, jež bylo považováno za neléčitelné."Studií bylo zahrnuto 104 pacientů ve věku od 12 do 20 let s typem 1 Stargardtovy choroby. Kromě úspěchu v primárním cíli léčba také vykázala snížení růstu lézí o 33,6 % u protějškových očí pacientů (p=0,041) a splnila i klíčové sekundární cíle. Belite Bio plánuje podat žádost o schválení nového léku FDA v první polovině roku 2026.Tinlarebant již získal označení Breakthrough Therapy, Fast Track a Rare Pediatric Disease v USA, spolu s Orphan Drug Designation v USA, Evropě a Japonsku.Společnost uspořádá konferenční hovor dnes v 8:00 ET, aby prodiskutovala výsledky zkoušek.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
