Bristol Myers Squibb oznámila pokračování své studie fáze 3 ADEPT-2, zaměřené na psychózu spojenou s Alzheimerovou chorobou. Akcie společnosti vzrostly o 1,5 % po zveřejnění této zprávy.
V rámci revize dat na úrovni klinických míst byly zjištěny nepravidelnosti v provádění studie, což vedlo k vyloučení určitých dat z primární analýzy. Společnost učinila toto rozhodnutí před uzamčením databáze, což zaručilo integritu studie.
Po konzultaci s FDA byla provedena nezávislá analýza dat, kterou vyhodnotil Data Monitoring Committee. Na základě doporučení DMC se Bristol Myers Squibb rozhodla přijmout další pacienty k dosažení původně stanoveného počtu účastníků.
Dr. Laura Gault, senior vice president a vedoucí vývoje v oblasti neurověd, uvedla: „Naše rozhodnutí vyloučit data pacientů z lokalit, kde byly zjištěny nepravidelnosti, odráží naši neochvějnou snahu o ochranu integrity našich studií.“
Chcete využít této příležitosti?
Testovaný lék, Cobenfy, má již schválení pro léčbu schizofrenie u dospělých a mohl by se stát prvním v nové třídě, která cílí na agitaci a psychózu prostřednictvím agonizmu muskarinových receptorů.
Výsledky z programu ADEPT v psychóze spojené s Alzheimerovou chorobou, včetně studií ADEPT-1 a ADEPT-4, se očekávají do konce roku 2026.
Bristol Myers Squibb oznámila pokračování své studie fáze 3 ADEPT-2, zaměřené na psychózu spojenou s Alzheimerovou chorobou. Akcie společnosti vzrostly o 1,5 % po zveřejnění této zprávy.
V rámci revize dat na úrovni klinických míst byly zjištěny nepravidelnosti v provádění studie, což vedlo k vyloučení určitých dat z primární analýzy. Společnost učinila toto rozhodnutí před uzamčením databáze, což zaručilo integritu studie.
Po konzultaci s FDA byla provedena nezávislá analýza dat, kterou vyhodnotil Data Monitoring Committee. Na základě doporučení DMC se Bristol Myers Squibb rozhodla přijmout další pacienty k dosažení původně stanoveného počtu účastníků.
Dr. Laura Gault, senior vice president a vedoucí vývoje v oblasti neurověd, uvedla: „Naše rozhodnutí vyloučit data pacientů z lokalit, kde byly zjištěny nepravidelnosti, odráží naši neochvějnou snahu o ochranu integrity našich studií.“Chcete využít této příležitosti?
Testovaný lék, Cobenfy, má již schválení pro léčbu schizofrenie u dospělých a mohl by se stát prvním v nové třídě, která cílí na agitaci a psychózu prostřednictvím agonizmu muskarinových receptorů.
Výsledky z programu ADEPT v psychóze spojené s Alzheimerovou chorobou, včetně studií ADEPT-1 a ADEPT-4, se očekávají do konce roku 2026.
