enGene Holdings Inc., klinická biotechnologická společnost se zaměřením na genetické terapie, oznámila zvýšení svých akcií o 2 % v úterý, 2. prosince 2025. Tento růst byl způsoben výběrem jejich terapie pro rakovinu močového měchýře do programu Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Development and Readiness Pilot (CDRP), který spravuje FDA .
Terapie detalimogene voraplasmid, určena pro pacienty s vysoce rizikovou, nemuskulární invazivní rakovinou močového měchýře, byla vybrána mezi devíti firmami, které se účastní tohoto prestižního programu. CDRP umožňuje dřívější a strukturovanou spolupráci mezi společnostmi a FDA ohledně výrobních strategií, což může urychlit proces schvalování léčebných metod.
Prezident a generální ředitel enGene, Ron Cooper, uvedl: „Připravenost výroby v procesu vývoje léčiv je často podceňována. Již jsme zvýšili výrobu detalimogene na komerční úroveň a CDRP by měl pomoci zajistit připravenost CMC pro podání žádosti a komercializaci.“
Nedávno obdržela enGene pozitivní předběžné výsledky z klíčové kohorty klinické studie LEGEND, která prokázala 62 % zlepšení v míře kompletní odpovědi za šest měsíců u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří nereagovali na tradiční BCG terapii. Bezpečnostní data týkající se 125 pacientů ukázala příznivý profil snášenlivosti s nízkými výskyty nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Společnost plánuje podat žádost o biologickou licenci pro tuto terapii ve druhé polovině roku 2026 a očekává, že její zapojení do CDRP urychlí celý proces.
enGene Holdings Inc., klinická biotechnologická společnost se zaměřením na genetické terapie, oznámila zvýšení svých akcií o 2 % v úterý, 2. prosince 2025. Tento růst byl způsoben výběrem jejich terapie pro rakovinu močového měchýře do programu Chemistry, Manufacturing, and Controls Development and Readiness Pilot , který spravuje FDA .
Terapie detalimogene voraplasmid, určena pro pacienty s vysoce rizikovou, nemuskulární invazivní rakovinou močového měchýře, byla vybrána mezi devíti firmami, které se účastní tohoto prestižního programu. CDRP umožňuje dřívější a strukturovanou spolupráci mezi společnostmi a FDA ohledně výrobních strategií, což může urychlit proces schvalování léčebných metod.
Prezident a generální ředitel enGene, Ron Cooper, uvedl: „Připravenost výroby v procesu vývoje léčiv je často podceňována. Již jsme zvýšili výrobu detalimogene na komerční úroveň a CDRP by měl pomoci zajistit připravenost CMC pro podání žádosti a komercializaci.“
Nedávno obdržela enGene pozitivní předběžné výsledky z klíčové kohorty klinické studie LEGEND, která prokázala 62 % zlepšení v míře kompletní odpovědi za šest měsíců u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří nereagovali na tradiční BCG terapii. Bezpečnostní data týkající se 125 pacientů ukázala příznivý profil snášenlivosti s nízkými výskyty nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Společnost plánuje podat žádost o biologickou licenci pro tuto terapii ve druhé polovině roku 2026 a očekává, že její zapojení do CDRP urychlí celý proces.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
enGene Holdings Inc., klinická biotechnologická společnost se zaměřením na genetické terapie, oznámila zvýšení svých akcií o 2 % v úterý, 2. prosince 2025. Tento růst byl způsoben výběrem jejich terapie pro rakovinu močového měchýře do programu Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Development and Readiness Pilot (CDRP), který spravuje FDA .Terapie detalimogene voraplasmid, určena pro pacienty s vysoce rizikovou, nemuskulární invazivní rakovinou močového měchýře, byla vybrána mezi devíti firmami, které se účastní tohoto prestižního programu. CDRP umožňuje dřívější a strukturovanou spolupráci mezi společnostmi a FDA ohledně výrobních strategií, což může urychlit proces schvalování léčebných metod.Prezident a generální ředitel enGene, Ron Cooper, uvedl: „Připravenost výroby v procesu vývoje léčiv je často podceňována. Již jsme zvýšili výrobu detalimogene na komerční úroveň a CDRP by měl pomoci zajistit připravenost CMC pro podání žádosti a komercializaci.“Nedávno obdržela enGene pozitivní předběžné výsledky z klíčové kohorty klinické studie LEGEND, která prokázala 62 % zlepšení v míře kompletní odpovědi za šest měsíců u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří nereagovali na tradiční BCG terapii. Bezpečnostní data týkající se 125 pacientů ukázala příznivý profil snášenlivosti s nízkými výskyty nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.Společnost plánuje podat žádost o biologickou licenci pro tuto terapii ve druhé polovině roku 2026 a očekává, že její zapojení do CDRP urychlí celý proces.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie reagovaly prudkým růstem Akcie společnosti Snowflake Inc. (SNOW) ve čtvrteční předobchodní fázi posilovaly přibližně o 24 procent. Trh reagoval...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
