IDEAYA Biosciences Inc zaznamenala nárůst akcií o 5,1 % v pondělním předobchodním obchodování poté, co byla společnosti udělena FDA clearance pro její investigativní novou lékovou aplikaci pro IDE034, potenciální první-in-class bispecifický protilátkový konjugát B7H3/PTK7 TOP1.
Společnost plánuje zahájit enrollaci pacientů do fáze 1 klinické studie v prvním čtvrtletí roku 2026. Studie se bude zaměřovat na pacienty se solidními nádory, které exprimují B7H3 a PTK7, včetně nádorů plic, tlustého střeva, hlavy a krku a gynekologických nádorů. Podle databáze Human Protein Atlas se B7H3/PTK7 společně exprebuje u karcinomů plic, tlustého střeva a hlavy a krku přibližně 30 %, 46 % a 27 %, což podporuje potenciál široké účinnosti monoterapie.
„Schválení IND pro IDE034 je důležitým krokem k rozšíření našeho potenciálního prvního TOP1 ADC klinického portfolia do bispecifických, precizně řízených přístupů,“ uvedl Darrin M. Beaupre, hlavní lékař IDEAYA Biosciences.
Předklinické studie prokázaly silnou antitumorovou aktivitu v modelech nádorů pozitivních na B7H3/PTK7, včetně hlubokých a trvalých regresí nádorů s monoterapií IDE034. Společnost také oznámila zvýšenou trvanlivost u IDE034 v kombinaci s IDE161, inhibitorem PARG společnosti IDEAYA, v předklinických in vivo modelech.
Chcete využít této příležitosti?
Společnost plánuje sdílet další předklinická data podporující mechanistický základ této kombinace na lékařské konferenci v první polovině roku 2026.
IDEAYA Biosciences Inc zaznamenala nárůst akcií o 5,1 % v pondělním předobchodním obchodování poté, co byla společnosti udělena FDA clearance pro její investigativní novou lékovou aplikaci pro IDE034, potenciální první-in-class bispecifický protilátkový konjugát B7H3/PTK7 TOP1.
Společnost plánuje zahájit enrollaci pacientů do fáze 1 klinické studie v prvním čtvrtletí roku 2026. Studie se bude zaměřovat na pacienty se solidními nádory, které exprimují B7H3 a PTK7, včetně nádorů plic, tlustého střeva, hlavy a krku a gynekologických nádorů. Podle databáze Human Protein Atlas se B7H3/PTK7 společně exprebuje u karcinomů plic, tlustého střeva a hlavy a krku přibližně 30 %, 46 % a 27 %, což podporuje potenciál široké účinnosti monoterapie.
„Schválení IND pro IDE034 je důležitým krokem k rozšíření našeho potenciálního prvního TOP1 ADC klinického portfolia do bispecifických, precizně řízených přístupů,“ uvedl Darrin M. Beaupre, hlavní lékař IDEAYA Biosciences.
Předklinické studie prokázaly silnou antitumorovou aktivitu v modelech nádorů pozitivních na B7H3/PTK7, včetně hlubokých a trvalých regresí nádorů s monoterapií IDE034. Společnost také oznámila zvýšenou trvanlivost u IDE034 v kombinaci s IDE161, inhibitorem PARG společnosti IDEAYA, v předklinických in vivo modelech.Chcete využít této příležitosti?
Společnost plánuje sdílet další předklinická data podporující mechanistický základ této kombinace na lékařské konferenci v první polovině roku 2026.
