Akcie Moleculin Biotech Inc vzrostly o 6,2 % v premarketovém obchodování v úterý, poté co společnost oznámila, že dosáhla 78 % cílové účasti v klinické studii fáze 2B/3 s názvem „MIRACLE“.
Společnost nyní hlásí, že 78 % z cílových 45 subjektů se složilo k účasti v této studii, která zkoumá kombinaci léku Annamycin a cytarabinu pro léčbu pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), kteří nereagovali na indukční terapii. Tento nárůst z 60 % účasti dosažených v listopadu představuje významný pokrok.
Moleculin plánuje dokončit léčbu prvních 45 subjektů během prvního čtvrtletí roku 2026, přičemž subjekty jsou nyní zaregistrovány v sedmi zemích. Klinické aktivity sledované ve slepém testování vykazují výsledky v očekávaných intervalech na základě historických reakcí.
Studie „MIRACLE“ je celosvětová multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná, zaměřená na hodnocení účinnosti Annamycinu v léčbě AML. I když data z 45 subjektů nejsou určena k dosažení statistické významnosti, společnost doufá, že alespoň jedna z dvou dávkovacích skupin Annamycinu překoná kontrolní skupinu.
Chcete využít této příležitosti?
Annamycin, známý také jako naxtarubicin, má aktuálně status Fast Track a Orphan Drug Designation od FDA pro léčbu relabujícího nebo refrakterního AML, stejně jako pro měkkotkáňový sarkom. Tento lék je chráněn patentem do roku 2040, s možností prodloužení do 2045.
Společnost má v plánu pokračovat v náboru zbývajících subjektů pro celou část A studie s 90 pacienty, přičemž očekává ukončení této části v první polovině roku 2026.
Akcie Moleculin Biotech Inc vzrostly o 6,2 % v premarketovém obchodování v úterý, poté co společnost oznámila, že dosáhla 78 % cílové účasti v klinické studii fáze 2B/3 s názvem „MIRACLE“.
Společnost nyní hlásí, že 78 % z cílových 45 subjektů se složilo k účasti v této studii, která zkoumá kombinaci léku Annamycin a cytarabinu pro léčbu pacientů s akutní myeloidní leukémií , kteří nereagovali na indukční terapii. Tento nárůst z 60 % účasti dosažených v listopadu představuje významný pokrok.
Moleculin plánuje dokončit léčbu prvních 45 subjektů během prvního čtvrtletí roku 2026, přičemž subjekty jsou nyní zaregistrovány v sedmi zemích. Klinické aktivity sledované ve slepém testování vykazují výsledky v očekávaných intervalech na základě historických reakcí.
Studie „MIRACLE“ je celosvětová multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná, zaměřená na hodnocení účinnosti Annamycinu v léčbě AML. I když data z 45 subjektů nejsou určena k dosažení statistické významnosti, společnost doufá, že alespoň jedna z dvou dávkovacích skupin Annamycinu překoná kontrolní skupinu.Chcete využít této příležitosti?
Annamycin, známý také jako naxtarubicin, má aktuálně status Fast Track a Orphan Drug Designation od FDA pro léčbu relabujícího nebo refrakterního AML, stejně jako pro měkkotkáňový sarkom. Tento lék je chráněn patentem do roku 2040, s možností prodloužení do 2045.
Společnost má v plánu pokračovat v náboru zbývajících subjektů pro celou část A studie s 90 pacienty, přičemž očekává ukončení této části v první polovině roku 2026.
