Organogenesis Holdings Inc. zažila prudký vzestup akcií o 15 % v poobchodní fázi po oznámení úspěšného jednání s FDA ohledně produktu ReNu, zaměřeného na bolest kolene při osteoartritidě. FDA potvrdila, že společnost může zahájit rolling Biologics License Application (BLA), jejíž podání se očekává do konce roku 2025.
ReNu je vyvíjen jako terapeutická alternativa pro osteoartritidu kolene, degenerativní onemocnění, které postihuje přibližně 31,1 milionu Američanů, s předpokladem nárůstu na 34,4 milionu do roku 2027. Toto onemocnění je významným faktorem vedoucím k invaliditě a zhoršené kvalitě života, přičemž celková náhrada kolene je obvykle konečným řešením, když selhávají jiné léčebné postupy.
Patrick Bilbo, provozní ředitel společnosti, vyjádřil nadšení z výsledků jednání s FDA, když prohlásil: „Jsme potěšeni, že program klinického vývoje ReNu je vhodný pro podání BLA.“ Organogenesis se zaměřuje na vývoj a výrobu produktů regenerativní medicíny pro pokročilou péči o rány a chirurgické a sportovní tržní segmenty.
S ohledem na možné důsledky této události, můžete očekávat, že úspěch ReNu přinese pozitivní změny v přístupu k léčbě osteoartritidy, a tím výrazně ovlivní životy mnoha pacientů.
Chcete využít této příležitosti?
Organogenesis Holdings Inc. zažila prudký vzestup akcií o 15 % v poobchodní fázi po oznámení úspěšného jednání s FDA ohledně produktu ReNu, zaměřeného na bolest kolene při osteoartritidě. FDA potvrdila, že společnost může zahájit rolling Biologics License Application , jejíž podání se očekává do konce roku 2025.
ReNu je vyvíjen jako terapeutická alternativa pro osteoartritidu kolene, degenerativní onemocnění, které postihuje přibližně 31,1 milionu Američanů, s předpokladem nárůstu na 34,4 milionu do roku 2027. Toto onemocnění je významným faktorem vedoucím k invaliditě a zhoršené kvalitě života, přičemž celková náhrada kolene je obvykle konečným řešením, když selhávají jiné léčebné postupy.
Patrick Bilbo, provozní ředitel společnosti, vyjádřil nadšení z výsledků jednání s FDA, když prohlásil: „Jsme potěšeni, že program klinického vývoje ReNu je vhodný pro podání BLA.“ Organogenesis se zaměřuje na vývoj a výrobu produktů regenerativní medicíny pro pokročilou péči o rány a chirurgické a sportovní tržní segmenty.
S ohledem na možné důsledky této události, můžete očekávat, že úspěch ReNu přinese pozitivní změny v přístupu k léčbě osteoartritidy, a tím výrazně ovlivní životy mnoha pacientů.Chcete využít této příležitosti?
