Akcie Cosmo Pharmaceuticals vzrostly o více než 20 % po oznámení úspěšných výsledků z dvou klinických zkoušek fáze III pro léčbu plešatosti nazvaného Breezula. Tyto zkoušky splnily své primární cíle, přičemž zaznamenaly významné zlepšení v počtu vlasů a příznivý bezpečnostní profil.
Ve zkouškách se účastnilo 1 465 účastníků, přičemž výsledky ukázaly statisticky významné zvýšení vlasového porostu. Zlepšení v počtu vlasů bylo v některých případech vyšší než 539 % oproti placebu, zatímco analýza shromážděných dat ukázala 252 % nárůst při hodnotě p<0,05.
Výsledky, které byly zveřejněny po šesti měsících, potvrdily, že přijatelná úroveň vedlejších účinků byla u léčby Breezula 5,1 % oproti 6,1 % u placebo skupiny, což oživilo naděje na širší použití tohoto léku bez systémových hormonálních nežádoucích účinků.
Podle analytiků z Kepler Cheuvreux, tyto výsledky naznačují „robustnost signálu za šest měsíců“ a dosavadní bezpečnostní údaje dělají z Breezuly výjimečný produkt v kategorii topických inhibitorů androgenních receptorů, které se na trhu neobjevily více než tři desetiletí.
Chcete využít této příležitosti?
Cosmo Pharmaceuticals plánuje dokončit 12měsíční sledování bezpečnosti na jaře 2026, po kterém mají být podána paralelní regulatorní žádosti u FDA a EMA.
Akcie Cosmo Pharmaceuticals vzrostly o více než 20 % po oznámení úspěšných výsledků z dvou klinických zkoušek fáze III pro léčbu plešatosti nazvaného Breezula. Tyto zkoušky splnily své primární cíle, přičemž zaznamenaly významné zlepšení v počtu vlasů a příznivý bezpečnostní profil.
Ve zkouškách se účastnilo 1 465 účastníků, přičemž výsledky ukázaly statisticky významné zvýšení vlasového porostu. Zlepšení v počtu vlasů bylo v některých případech vyšší než 539 % oproti placebu, zatímco analýza shromážděných dat ukázala 252 % nárůst při hodnotě p<0,05.
Výsledky, které byly zveřejněny po šesti měsících, potvrdily, že přijatelná úroveň vedlejších účinků byla u léčby Breezula 5,1 % oproti 6,1 % u placebo skupiny, což oživilo naděje na širší použití tohoto léku bez systémových hormonálních nežádoucích účinků.
Podle analytiků z Kepler Cheuvreux, tyto výsledky naznačují „robustnost signálu za šest měsíců“ a dosavadní bezpečnostní údaje dělají z Breezuly výjimečný produkt v kategorii topických inhibitorů androgenních receptorů, které se na trhu neobjevily více než tři desetiletí.Chcete využít této příležitosti?
Cosmo Pharmaceuticals plánuje dokončit 12měsíční sledování bezpečnosti na jaře 2026, po kterém mají být podána paralelní regulatorní žádosti u FDA a EMA.
