Společnost InflaRx N.V. oznámila vývoj, který může mít zásadní dopad na její budoucnost. V post-hokových analýzách bylo zjištěno, že lék vilobelimab vykazuje potenciální účinnost při léčbě pyodermie gangrenosum, a to i přes předčasné ukončení fáze 3 klinického zkoušení z důvodu nedostatečné účinnosti vyhodnocení primárního cíle.
Přestože primární cíl, kterým bylo úplné uzavření cílové vředy, nepřinesl výrazný rozdíl (20,8 % pro vilobelimab oproti 16,7 % pro placebo), sekundární cíle ukázaly pozitivní trendy. Zatímco 20,8 % pacientů léčených vilobelimabem dosáhlo úplné remise nemoci, pouze 5,6 % pacientů na placebu vykázalo stejný výsledek.
Další analýza ukázala průměrné snížení objemu vředu o 45,4 % (p=0,0428) a lék byl celkově dobře tolerován, vykazoval podobné procento závažných nežádoucích příhod mezi oběma skupinami.
Benjamin Kaffenberger, asociovaný profesor na Wexner Medical Center při Ohio State University, uvedl: „Data naznačují celkový účinek léčby, i když primární cíl nebyl dosažen v rámci šestiměsíčního období.“ Tyto informace přicházejí v době, kdy InflaRx plánuje jednání s FDA o možných směrech dalšího vývoje, včetně alternativních cílů pro budoucí studie.
Chcete využít této příležitosti?
Vzhledem k tomu, že v současnosti nemá FDA schválené terapie pro pyoderma gangrenosum, tato situace otevírá nové obzory pro výzkum a léčbu tohoto vzácného zánětlivého kožního onemocnění.
Navzdory těmto pozitivním výsledkům čelí InflaRx i nadále finančním výzvám, přičemž zakládá své rozhodnutí o dalším vývoji na partnerství, aby prioritizovalo svůj nový orální lék izicopan, který vykazuje nadějné výsledky při léčbě hidradenitis suppurativa a chronické spontánní urtikárie.
Finanční ukazatele společnosti zahrnují EBITDA -55,34 milionů dolarů a společnost drží více hotovosti než dluhu, což jí poskytuje určitou finanční flexibilitu v těžkých časech.
Společnost InflaRx N.V. oznámila vývoj, který může mít zásadní dopad na její budoucnost. V post-hokových analýzách bylo zjištěno, že lék vilobelimab vykazuje potenciální účinnost při léčbě pyodermie gangrenosum, a to i přes předčasné ukončení fáze 3 klinického zkoušení z důvodu nedostatečné účinnosti vyhodnocení primárního cíle.
Přestože primární cíl, kterým bylo úplné uzavření cílové vředy, nepřinesl výrazný rozdíl , sekundární cíle ukázaly pozitivní trendy. Zatímco 20,8 % pacientů léčených vilobelimabem dosáhlo úplné remise nemoci, pouze 5,6 % pacientů na placebu vykázalo stejný výsledek.
Další analýza ukázala průměrné snížení objemu vředu o 45,4 % a lék byl celkově dobře tolerován, vykazoval podobné procento závažných nežádoucích příhod mezi oběma skupinami.
Benjamin Kaffenberger, asociovaný profesor na Wexner Medical Center při Ohio State University, uvedl: „Data naznačují celkový účinek léčby, i když primární cíl nebyl dosažen v rámci šestiměsíčního období.“ Tyto informace přicházejí v době, kdy InflaRx plánuje jednání s FDA o možných směrech dalšího vývoje, včetně alternativních cílů pro budoucí studie.Chcete využít této příležitosti?
Vzhledem k tomu, že v současnosti nemá FDA schválené terapie pro pyoderma gangrenosum, tato situace otevírá nové obzory pro výzkum a léčbu tohoto vzácného zánětlivého kožního onemocnění.
Navzdory těmto pozitivním výsledkům čelí InflaRx i nadále finančním výzvám, přičemž zakládá své rozhodnutí o dalším vývoji na partnerství, aby prioritizovalo svůj nový orální lék izicopan, který vykazuje nadějné výsledky při léčbě hidradenitis suppurativa a chronické spontánní urtikárie.
Finanční ukazatele společnosti zahrnují EBITDA -55,34 milionů dolarů a společnost drží více hotovosti než dluhu, což jí poskytuje určitou finanční flexibilitu v těžkých časech.
