12. prosince 2025 zemřel pacient, který se účastnil dlouhodobé klinické studie léku Hympavzi od společnosti Pfizer , určeného pro léčbu hemofilie. Pacient, trpící hemofilií A s inhibitory, utrpěl závažné vedlejší účinky, mezi které patřil cerebelární infarkt a následné cerebrální krvácení.
Vedení studie a distribuční orgány obdržely zprávu o úmrtí a momentálně spolupracují na podrobné analýze událostí, které k incidentu vedly. Vyšetřování zohledňuje dřívější zdravotní stav pacienta a jeho medikaci před úmrtím.
Pfizer oznámil, že úmrtí se stalo během profylaxe marstacimabem, následovaným kombinací léčby s rekombinantním faktorem VIIa po minimální chirurgické intervenci. Složení terapie marstacimab bylo schváleno v USA a Evropě pro pacienty bez inhibitorů, avšak jeho užití u pacientů s inhibitory zatím čeká na další klinické hodnocení.
Zprávy o trombotických událostech byly zaznamenány i u dalších hemofilních léků a zdůrazňují tak potřebu pečlivé kontroly a hodnocení rizik spojených s těmito terapiemi. Podle odborníků mohou být podobné případy jednou z hlavních výzev při zavádění nových léčebných metod.
Chcete využít této příležitosti?
Hympavzi, který je označován jako první lék svého druhu, cílí na proteiny v procesu srážení krve, místo aby nahrazoval faktor srážení. Společnost Pfizer se tak ocitla na rozcestí, kdy se musí vyrovnat s náročnými otázkami týkajícími se bezpečnosti a účinnosti nových terapií pro pacienty s hemofilií.
12. prosince 2025 zemřel pacient, který se účastnil dlouhodobé klinické studie léku Hympavzi od společnosti Pfizer , určeného pro léčbu hemofilie. Pacient, trpící hemofilií A s inhibitory, utrpěl závažné vedlejší účinky, mezi které patřil cerebelární infarkt a následné cerebrální krvácení.
Vedení studie a distribuční orgány obdržely zprávu o úmrtí a momentálně spolupracují na podrobné analýze událostí, které k incidentu vedly. Vyšetřování zohledňuje dřívější zdravotní stav pacienta a jeho medikaci před úmrtím.
Pfizer oznámil, že úmrtí se stalo během profylaxe marstacimabem, následovaným kombinací léčby s rekombinantním faktorem VIIa po minimální chirurgické intervenci. Složení terapie marstacimab bylo schváleno v USA a Evropě pro pacienty bez inhibitorů, avšak jeho užití u pacientů s inhibitory zatím čeká na další klinické hodnocení.
Zprávy o trombotických událostech byly zaznamenány i u dalších hemofilních léků a zdůrazňují tak potřebu pečlivé kontroly a hodnocení rizik spojených s těmito terapiemi. Podle odborníků mohou být podobné případy jednou z hlavních výzev při zavádění nových léčebných metod.Chcete využít této příležitosti?
Hympavzi, který je označován jako první lék svého druhu, cílí na proteiny v procesu srážení krve, místo aby nahrazoval faktor srážení. Společnost Pfizer se tak ocitla na rozcestí, kdy se musí vyrovnat s náročnými otázkami týkajícími se bezpečnosti a účinnosti nových terapií pro pacienty s hemofilií.
