Akcie společnosti GH Research PLC dnes vzrostly o 25 % po oznámení, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zrušil klinické pozastavení týkající se jejich aplikace na investigativní nový lék GH001. Toto povolení umožní provádění klinických zkoušek v USA.
Současný krok představuje významnou metu pro tuto biopharmaceuticalní společnost sídlící v Dublinu, která plánuje iniciovat globální program fáze 3 v roce 2026. Ten bude navazovat na úspěšný program fáze 2b.
GH001 je vyvíjen jako potenciální léčba pro pacienty s rezistentní depresí na léčbu (TRD). Podle předchozích výsledků fáze 2b došlo k redukování příznaků deprese o 15,5 bodu po podání placeba během 8 dnů a 57,5 % pacientů dosáhlo ultra-rychlé remise již na 8. den, přičemž 73 % tuto remisi udrželo po 6 měsících.
Profily léku zahrnují krátké psychoaktivní zkušenosti s mediánovou délkou přibližně 11 minut a u 99 % pacientů je možné je propustit do jedné hodiny po aplikaci. Společnost také oznámila, že lék vykazuje příznivý bezpečnostní profil bez vážných nežádoucích účinků spojených s léčbou.
Dr. Velichka Valcheva, generální ředitelka GH Research, označila toto povolení FDA za strategický krok, který pozici společnosti posiluje a směřuje k tomu, aby GH001 byl dostupným ultra-rychlým a trvalým léčebným řešením pro pacienty s TRD.
Vzhledem k těmto pozitivním výsledkům je očekáváno, že program fáze 3, navržený tak, aby replikoval úspěšný design fáze 2b, pomůže GH Research posílit svou pozici na trhu a přinést revoluci v léčbě deprese.
Akcie společnosti GH Research PLC dnes vzrostly o 25 % po oznámení, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv zrušil klinické pozastavení týkající se jejich aplikace na investigativní nový lék GH001. Toto povolení umožní provádění klinických zkoušek v USA.
Současný krok představuje významnou metu pro tuto biopharmaceuticalní společnost sídlící v Dublinu, která plánuje iniciovat globální program fáze 3 v roce 2026. Ten bude navazovat na úspěšný program fáze 2b.
GH001 je vyvíjen jako potenciální léčba pro pacienty s rezistentní depresí na léčbu . Podle předchozích výsledků fáze 2b došlo k redukování příznaků deprese o 15,5 bodu po podání placeba během 8 dnů a 57,5 % pacientů dosáhlo ultra-rychlé remise již na 8. den, přičemž 73 % tuto remisi udrželo po 6 měsících.
Profily léku zahrnují krátké psychoaktivní zkušenosti s mediánovou délkou přibližně 11 minut a u 99 % pacientů je možné je propustit do jedné hodiny po aplikaci. Společnost také oznámila, že lék vykazuje příznivý bezpečnostní profil bez vážných nežádoucích účinků spojených s léčbou.
Dr. Velichka Valcheva, generální ředitelka GH Research, označila toto povolení FDA za strategický krok, který pozici společnosti posiluje a směřuje k tomu, aby GH001 byl dostupným ultra-rychlým a trvalým léčebným řešením pro pacienty s TRD.
Vzhledem k těmto pozitivním výsledkům je očekáváno, že program fáze 3, navržený tak, aby replikoval úspěšný design fáze 2b, pomůže GH Research posílit svou pozici na trhu a přinést revoluci v léčbě deprese.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Akcie společnosti GH Research PLC dnes vzrostly o 25 % po oznámení, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zrušil klinické pozastavení týkající se jejich aplikace na investigativní nový lék GH001. Toto povolení umožní provádění klinických zkoušek v USA.Současný krok představuje významnou metu pro tuto biopharmaceuticalní společnost sídlící v Dublinu, která plánuje iniciovat globální program fáze 3 v roce 2026. Ten bude navazovat na úspěšný program fáze 2b.GH001 je vyvíjen jako potenciální léčba pro pacienty s rezistentní depresí na léčbu (TRD). Podle předchozích výsledků fáze 2b došlo k redukování příznaků deprese o 15,5 bodu po podání placeba během 8 dnů a 57,5 % pacientů dosáhlo ultra-rychlé remise již na 8. den, přičemž 73 % tuto remisi udrželo po 6 měsících.Profily léku zahrnují krátké psychoaktivní zkušenosti s mediánovou délkou přibližně 11 minut a u 99 % pacientů je možné je propustit do jedné hodiny po aplikaci. Společnost také oznámila, že lék vykazuje příznivý bezpečnostní profil bez vážných nežádoucích účinků spojených s léčbou.Dr. Velichka Valcheva, generální ředitelka GH Research, označila toto povolení FDA za strategický krok, který pozici společnosti posiluje a směřuje k tomu, aby GH001 byl dostupným ultra-rychlým a trvalým léčebným řešením pro pacienty s TRD.Vzhledem k těmto pozitivním výsledkům je očekáváno, že program fáze 3, navržený tak, aby replikoval úspěšný design fáze 2b, pomůže GH Research posílit svou pozici na trhu a přinést revoluci v léčbě deprese.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Návrat nad tisícidolarovou hranici Akcie výrobce paměťových čipů Micron Technology (MU) v pondělním předburzovním obchodování znovu překročily psychologicky významnou hranici...
