Plus Therapeutics Inc zažila pokles akcií o 3,5 % ve čtvrtek po oznámení o schůzce s FDA ohledně strategie klíčového klinického zkušebního programu pro leptomeningeální metastázy.
Společnost uvedla, že FDA naznačilo, že zrychlené schválení by mohlo být vhodné pro tuto indikaci, avšak nejsou k dispozici dostatečné údaje pro podporu použití cirkulujících nádorových buněk jako mezilehlého klinického endpointu. Agentura doporučila zaměřit se na ověřený klinický výsledek, jako je celková přežitelnost.
Plus Therapeutics se zavázala implementovat zpětnou vazbu od FDA do probíhajícího zkušebního programu optimalizace dávky a plánuje usilovat o sladění s agenturou ohledně revidovaného protokolu později v průběhu roku. Společnost má v úmyslu být připravena na případný klíčový klinický zkoušky po dokončení aktuálního testu dávkování.
Podle prezidenta a generálního ředitele Plus Therapeutics, Dr. Marca H. Hedricka, byla schůzka s FDA konstruktivní a měla by pomoci urychlit časové plány klinického vývoje a usnadnit rychlejší podání žádosti o schválení přípravku REYOBIQ pro pacienty s LM.
REYOBIQ(rhenium Re186 obisbemeda) je injekční radioterapie navržená tak, aby dodávala cílenou vysokodávkovou radiaci do nádorů centrálního nervového systému. Jedná se o léčbu, která je v současnosti hodnocena pro recidivující glioblastom, leptomeningeální metastázy a pediatrické mozkové nádory v rámci různých klinických zkoušek. Leptomeningeální metastázy jsou vzácnou komplikací pokročilého rakoviny, přičemž přibližně 5 % pacientů s metastatickou rakovinou touto nemocí trpí, přičemž medián přežití je obvykle 2-6 měsíců.
Plus Therapeutics Inc zažila pokles akcií o 3,5 % ve čtvrtek po oznámení o schůzce s FDA ohledně strategie klíčového klinického zkušebního programu pro leptomeningeální metastázy.
Společnost uvedla, že FDA naznačilo, že zrychlené schválení by mohlo být vhodné pro tuto indikaci, avšak nejsou k dispozici dostatečné údaje pro podporu použití cirkulujících nádorových buněk jako mezilehlého klinického endpointu. Agentura doporučila zaměřit se na ověřený klinický výsledek, jako je celková přežitelnost.
Plus Therapeutics se zavázala implementovat zpětnou vazbu od FDA do probíhajícího zkušebního programu optimalizace dávky a plánuje usilovat o sladění s agenturou ohledně revidovaného protokolu později v průběhu roku. Společnost má v úmyslu být připravena na případný klíčový klinický zkoušky po dokončení aktuálního testu dávkování.
Podle prezidenta a generálního ředitele Plus Therapeutics, Dr. Marca H. Hedricka, byla schůzka s FDA konstruktivní a měla by pomoci urychlit časové plány klinického vývoje a usnadnit rychlejší podání žádosti o schválení přípravku REYOBIQ pro pacienty s LM.
REYOBIQ je injekční radioterapie navržená tak, aby dodávala cílenou vysokodávkovou radiaci do nádorů centrálního nervového systému. Jedná se o léčbu, která je v současnosti hodnocena pro recidivující glioblastom, leptomeningeální metastázy a pediatrické mozkové nádory v rámci různých klinických zkoušek. Leptomeningeální metastázy jsou vzácnou komplikací pokročilého rakoviny, přičemž přibližně 5 % pacientů s metastatickou rakovinou touto nemocí trpí, přičemž medián přežití je obvykle 2-6 měsíců.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Plus Therapeutics Inc zažila pokles akcií o 3,5 % ve čtvrtek po oznámení o schůzce s FDA ohledně strategie klíčového klinického zkušebního programu pro leptomeningeální metastázy.Společnost uvedla, že FDA naznačilo, že zrychlené schválení by mohlo být vhodné pro tuto indikaci, avšak nejsou k dispozici dostatečné údaje pro podporu použití cirkulujících nádorových buněk jako mezilehlého klinického endpointu. Agentura doporučila zaměřit se na ověřený klinický výsledek, jako je celková přežitelnost.Plus Therapeutics se zavázala implementovat zpětnou vazbu od FDA do probíhajícího zkušebního programu optimalizace dávky a plánuje usilovat o sladění s agenturou ohledně revidovaného protokolu později v průběhu roku. Společnost má v úmyslu být připravena na případný klíčový klinický zkoušky po dokončení aktuálního testu dávkování.Podle prezidenta a generálního ředitele Plus Therapeutics, Dr. Marca H. Hedricka, byla schůzka s FDA konstruktivní a měla by pomoci urychlit časové plány klinického vývoje a usnadnit rychlejší podání žádosti o schválení přípravku REYOBIQ pro pacienty s LM.REYOBIQ (rhenium Re186 obisbemeda) je injekční radioterapie navržená tak, aby dodávala cílenou vysokodávkovou radiaci do nádorů centrálního nervového systému. Jedná se o léčbu, která je v současnosti hodnocena pro recidivující glioblastom, leptomeningeální metastázy a pediatrické mozkové nádory v rámci různých klinických zkoušek. Leptomeningeální metastázy jsou vzácnou komplikací pokročilého rakoviny, přičemž přibližně 5 % pacientů s metastatickou rakovinou touto nemocí trpí, přičemž medián přežití je obvykle 2-6 měsíců.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie reagovaly prudkým růstem Akcie společnosti Snowflake Inc. (SNOW) ve čtvrteční předobchodní fázi posilovaly přibližně o 24 procent. Trh reagoval...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
