Zenas BioPharma zažila výrazný propad akcií o 50 % poté, co byly zveřejněny výsledky klinické studie fáze 3 pro obexelimab, lék určený k léčbě onemocnění spojeného s imunoglobulinem G4 (IgG4-RD).
V klinickém hodnocení obexelimab dosáhl svého primárního cíle, když vykázal 56 % snížení rizika zhoršení nemocného stavu ve srovnání s placebem během 52týdenního období kontrolovaného placebem. Navíc dosáhl statisticky významných výsledků i ve všech čtyřech klíčových sekundárních cílech.
Ačkoliv by se mohlo zdát, že výsledky studie jsou pozitivní, investoři zareagovali negativně, což naznačuje, že trh očekával silnější data o účinnosti nebo měl obavy z prodloužené doby pro podávání žádosti o schválení. Společnost plánuje podat žádost o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí roku 2026.
CEO Zenas, Lonnie Moulder, uvedl: „Těšíme se na podání naší žádosti o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí 2026 a na naši žádost o marketingovou autorizaci k EMA v druhé polovině tohoto roku.“ Dodal, že obexelimab byl ve studii dobře tolerován a že výskyt infekcí byl nižší v léčebné skupině než u placeba.
Společnost se také zaměřuje na další vývoj obexelimabu v klinickém hodnocení fáze 2 pro systémový lupus erythematodes, jehož výsledky se očekávají ještě letos. Zenas rovněž pracuje na orelabrutinibu pro roztroušenou sklerózu a má v plánu zahájit fázi 1 pro dvě další kandidátské molekuly v roce 2026.
Zenas BioPharma zažila výrazný propad akcií o 50 % poté, co byly zveřejněny výsledky klinické studie fáze 3 pro obexelimab, lék určený k léčbě onemocnění spojeného s imunoglobulinem G4 .
V klinickém hodnocení obexelimab dosáhl svého primárního cíle, když vykázal 56 % snížení rizika zhoršení nemocného stavu ve srovnání s placebem během 52týdenního období kontrolovaného placebem. Navíc dosáhl statisticky významných výsledků i ve všech čtyřech klíčových sekundárních cílech.
Ačkoliv by se mohlo zdát, že výsledky studie jsou pozitivní, investoři zareagovali negativně, což naznačuje, že trh očekával silnější data o účinnosti nebo měl obavy z prodloužené doby pro podávání žádosti o schválení. Společnost plánuje podat žádost o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí roku 2026.
CEO Zenas, Lonnie Moulder, uvedl: „Těšíme se na podání naší žádosti o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí 2026 a na naši žádost o marketingovou autorizaci k EMA v druhé polovině tohoto roku.“ Dodal, že obexelimab byl ve studii dobře tolerován a že výskyt infekcí byl nižší v léčebné skupině než u placeba.
Společnost se také zaměřuje na další vývoj obexelimabu v klinickém hodnocení fáze 2 pro systémový lupus erythematodes, jehož výsledky se očekávají ještě letos. Zenas rovněž pracuje na orelabrutinibu pro roztroušenou sklerózu a má v plánu zahájit fázi 1 pro dvě další kandidátské molekuly v roce 2026.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Zenas BioPharma zažila výrazný propad akcií o 50 % poté, co byly zveřejněny výsledky klinické studie fáze 3 pro obexelimab, lék určený k léčbě onemocnění spojeného s imunoglobulinem G4 (IgG4-RD).V klinickém hodnocení obexelimab dosáhl svého primárního cíle, když vykázal 56 % snížení rizika zhoršení nemocného stavu ve srovnání s placebem během 52týdenního období kontrolovaného placebem. Navíc dosáhl statisticky významných výsledků i ve všech čtyřech klíčových sekundárních cílech.Ačkoliv by se mohlo zdát, že výsledky studie jsou pozitivní, investoři zareagovali negativně, což naznačuje, že trh očekával silnější data o účinnosti nebo měl obavy z prodloužené doby pro podávání žádosti o schválení. Společnost plánuje podat žádost o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí roku 2026.CEO Zenas, Lonnie Moulder, uvedl: "Těšíme se na podání naší žádosti o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí 2026 a na naši žádost o marketingovou autorizaci k EMA v druhé polovině tohoto roku." Dodal, že obexelimab byl ve studii dobře tolerován a že výskyt infekcí byl nižší v léčebné skupině než u placeba.Společnost se také zaměřuje na další vývoj obexelimabu v klinickém hodnocení fáze 2 pro systémový lupus erythematodes, jehož výsledky se očekávají ještě letos. Zenas rovněž pracuje na orelabrutinibu pro roztroušenou sklerózu a má v plánu zahájit fázi 1 pro dvě další kandidátské molekuly v roce 2026.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
