Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí udělilo společnosti GSK schválení pro její nové léčivo Exdensur, které se podává dvakrát ročně. Toto rozhodnutí představuje významný pokrok v terapii pro pacienty trpící severním astmatem a chronickou rinosinusitidou s nosními polypy, jejichž symptomy nejsou dostatečně kontrolovány stávajícími léčbami.
Exdensur, známý také jako depemokimab, prokázal v klinických studiích fáze III značné výhody. V testech SWIFT-1 a SWIFT-2 dosáhli pacienti léčení tímto lékem na méně astmatických záchvatů – annualizovaný výskyt exacerbací byl 0,56 ročně v porovnání s 1,08 pro placebo.
Ve studiích ANCHOR-1 a ANCHOR-2 pacienti s chronickou rinosinusitidou zaznamenali statisticky významné zlepšení v hodnocení nosních polypů. Zlepšení zahrnovala -0,7 v ANCHOR-1 a -0,6 v ANCHOR-2 po 52 týdnech léčby.
Kaivan Khavandi, senior viceprezident a globální vedoucí oddělení respirační imunologie a zánětů v GSK, uvedl: „Schválení Exdensuru v Japonsku představuje důležitý krok vpřed v poskytování péče pro pacienty se závažným astmatem nebo CRSwNP.“
Chcete využít této příležitosti?
Exdensur byl již dříve schválen v USA a Velké Británii a nyní je v regulačním řízení v dalších zemích, včetně Číny. Tento lék byl navržen tak, aby umožnil dlouhodobé potlačení zánětu s podáním pouze dvakrát ročně.
Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí udělilo společnosti GSK schválení pro její nové léčivo Exdensur, které se podává dvakrát ročně. Toto rozhodnutí představuje významný pokrok v terapii pro pacienty trpící severním astmatem a chronickou rinosinusitidou s nosními polypy, jejichž symptomy nejsou dostatečně kontrolovány stávajícími léčbami.
Exdensur, známý také jako depemokimab, prokázal v klinických studiích fáze III značné výhody. V testech SWIFT-1 a SWIFT-2 dosáhli pacienti léčení tímto lékem na méně astmatických záchvatů – annualizovaný výskyt exacerbací byl 0,56 ročně v porovnání s 1,08 pro placebo.
Ve studiích ANCHOR-1 a ANCHOR-2 pacienti s chronickou rinosinusitidou zaznamenali statisticky významné zlepšení v hodnocení nosních polypů. Zlepšení zahrnovala -0,7 v ANCHOR-1 a -0,6 v ANCHOR-2 po 52 týdnech léčby.
Kaivan Khavandi, senior viceprezident a globální vedoucí oddělení respirační imunologie a zánětů v GSK, uvedl: „Schválení Exdensuru v Japonsku představuje důležitý krok vpřed v poskytování péče pro pacienty se závažným astmatem nebo CRSwNP.“Chcete využít této příležitosti?
Exdensur byl již dříve schválen v USA a Velké Británii a nyní je v regulačním řízení v dalších zemích, včetně Číny. Tento lék byl navržen tak, aby umožnil dlouhodobé potlačení zánětu s podáním pouze dvakrát ročně.
