GSK oznámila, že její lék bepirovirsen dosáhl pozitivních výsledků ve fázi 3 klinických studií pro chronickou hepatitidu B (CHB). Tyto studie, B-Well 1 a B-Well 2, zahrnovaly více než 1 800 pacientů ve 29 zemích a prokázaly statisticky významné míry funkčního vyléčení.
Konkrétně, bepirovirsen, v kombinaci se standardní léčbou, vykazoval výrazně lepší míry funkčního vyléčení než samotná standardní péče, která obvykle dosahuje funkčního vyléčení pouze u 1 % pacientů. Léčba je definována jako udržitelná ztráta povrchového antigenu hepatitidy B a neodhalitelný virus DNA po dobu alespoň 24 týdnů po ukončení terapie.
Chronická hepatitida B postihuje více než 250 milionů lidí po celém světě a je hlavní příčinou rakoviny jater, přičemž ročně způsobuje přibližně 1,1 milionu úmrtí. Pokud bude bepirovirsen schválen, stane se prvním šestiměsíčním léčebným režimem pro CHB.
Studie dosáhly také významnějších výsledků u pacientů s výchozími hladinami povrchového antigenu pod 1000 IU/ml. Lék prokázal také přijatelný bezpečnostní profil, podobně jako v předchozích studiích. GSK plánuje předložit celkové výsledky na vědeckých kongresech a v recenzovaných časopisech, přičemž globální registrační žádosti mají být podány začátkem prvního čtvrtletí 2026.
Chcete využít této příležitosti?
Ionis Pharmaceuticals , vývojový partner GSK, očekává dohodu o regulačních a prodejních milnících, včetně až 150 milionů dolarů a postupných licenčních poplatků na základě prodeje bepirovirsenu.
GSK oznámila, že její lék bepirovirsen dosáhl pozitivních výsledků ve fázi 3 klinických studií pro chronickou hepatitidu B . Tyto studie, B-Well 1 a B-Well 2, zahrnovaly více než 1 800 pacientů ve 29 zemích a prokázaly statisticky významné míry funkčního vyléčení.
Konkrétně, bepirovirsen, v kombinaci se standardní léčbou, vykazoval výrazně lepší míry funkčního vyléčení než samotná standardní péče, která obvykle dosahuje funkčního vyléčení pouze u 1 % pacientů. Léčba je definována jako udržitelná ztráta povrchového antigenu hepatitidy B a neodhalitelný virus DNA po dobu alespoň 24 týdnů po ukončení terapie.
Chronická hepatitida B postihuje více než 250 milionů lidí po celém světě a je hlavní příčinou rakoviny jater, přičemž ročně způsobuje přibližně 1,1 milionu úmrtí. Pokud bude bepirovirsen schválen, stane se prvním šestiměsíčním léčebným režimem pro CHB.
Studie dosáhly také významnějších výsledků u pacientů s výchozími hladinami povrchového antigenu pod 1000 IU/ml. Lék prokázal také přijatelný bezpečnostní profil, podobně jako v předchozích studiích. GSK plánuje předložit celkové výsledky na vědeckých kongresech a v recenzovaných časopisech, přičemž globální registrační žádosti mají být podány začátkem prvního čtvrtletí 2026.Chcete využít této příležitosti?
Ionis Pharmaceuticals , vývojový partner GSK, očekává dohodu o regulačních a prodejních milnících, včetně až 150 milionů dolarů a postupných licenčních poplatků na základě prodeje bepirovirsenu.
