Společnost HUTCHMED (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) oznámila, že její inovativní inhibitor Syk, sovleplenib, úspěšně splnil primární cíl ve fázi III klinického testu pro pacienty trpící autoimunitní hemolytickou anémií v Číně. Zkouška ESLIM-02 ukázala, že sovleplenib dosáhl silných a trvalých reakcí hemoglobinu u dospělých pacientů, kteří se vrátili k léčbě po minimálně jednom předchozím standardním ošetření.
Autoimunitní hemolytická anémie, která se vyskytuje především u dospělých, je charakterizována destrukcí červených krvinek způsobenou produkcí protilátek. Tento stav tvoří přibližně 75–80 % všech případů autoimunitní hemolytické anémie u dospělých, s odhadovanou prevalencí 17 na 100 000 dospělých a úmrtností 8–11 %.
Profesor Fengkui Zhang z Čínské akademie věd uvedl, že wAIHA může výrazně ovlivnit kvalitu života pacientů a v případě nedostatečného řízení léčby se může stát životu nebezpečným. „Účinná léčba je proto zásadní pro zajištění lepšího zdraví pacientů trpících tímto onemocněním,“ dodal.
HUTCHMED plánuje podat novou žádost o lék pro sovleplenib čínské Národní správě pro lékařské výrobky v první polovině roku 2026. Kromě toho společnost zkoumá tento lék také pro léčbu imunitní trombocytopenie s plánovaným opětovným podáním NDA v průběhu stejného období, po pozitivních výsledcích z jiné fáze III klinického testu.
Chcete využít této příležitosti?
HUTCHMED si podle oficiálního vyjádření vyhrazuje všechna práva na sovleplenib na celém světě. Úplné výsledky zkoušky ESLIM-02 budou předloženy na nadcházející vědecké konferenci.
Společnost HUTCHMED oznámila, že její inovativní inhibitor Syk, sovleplenib, úspěšně splnil primární cíl ve fázi III klinického testu pro pacienty trpící autoimunitní hemolytickou anémií v Číně. Zkouška ESLIM-02 ukázala, že sovleplenib dosáhl silných a trvalých reakcí hemoglobinu u dospělých pacientů, kteří se vrátili k léčbě po minimálně jednom předchozím standardním ošetření.
Autoimunitní hemolytická anémie, která se vyskytuje především u dospělých, je charakterizována destrukcí červených krvinek způsobenou produkcí protilátek. Tento stav tvoří přibližně 75–80 % všech případů autoimunitní hemolytické anémie u dospělých, s odhadovanou prevalencí 17 na 100 000 dospělých a úmrtností 8–11 %.
Profesor Fengkui Zhang z Čínské akademie věd uvedl, že wAIHA může výrazně ovlivnit kvalitu života pacientů a v případě nedostatečného řízení léčby se může stát životu nebezpečným. „Účinná léčba je proto zásadní pro zajištění lepšího zdraví pacientů trpících tímto onemocněním,“ dodal.
HUTCHMED plánuje podat novou žádost o lék pro sovleplenib čínské Národní správě pro lékařské výrobky v první polovině roku 2026. Kromě toho společnost zkoumá tento lék také pro léčbu imunitní trombocytopenie s plánovaným opětovným podáním NDA v průběhu stejného období, po pozitivních výsledcích z jiné fáze III klinického testu.Chcete využít této příležitosti?
HUTCHMED si podle oficiálního vyjádření vyhrazuje všechna práva na sovleplenib na celém světě. Úplné výsledky zkoušky ESLIM-02 budou předloženy na nadcházející vědecké konferenci.
